产品名称:
咪唑斯汀及缓释片
产品类别:未知类型
信息内容:一、 项目简介:
咪唑斯汀(mizolastine)为第二代抗组胺药,不仅有较强的抗组胺作用,而且具有抑制其他炎症递质的作用,如抑制白三烯的产生、减轻水肿等。因而从理论上讲,咪唑斯汀既具有抗组胺、抗过敏作用,又有抗炎症活性作用,为急性荨麻疹的治疗优选药。临床试验表明,咪唑斯汀治疗急性荨麻疹,起效明显快于其他抗组胺药,用药1~3小时后风团数量减少,瘙痒程度减轻,并且维持时间长,可达24小时。
咪唑斯汀的用法简便,每次服100毫克,每日仅1次,急性荨麻疹初起时即可应用,一般用3~5天。若用药两天不见症状显著缓解,可改用其他抗过敏药如地塞米松。据报道,目前在临床使用中尚未发现明显的副作用,安全可靠,值得推广应用。
二、 项目申报情况:
现国内只有北京红惠生物制药股份有限公司咪唑斯汀缓释片(国药准字H20020040)、
咪唑斯汀(国药准字H20020043)文号,药典会已经在今年7月向此公司发出了转正通知。
进口的文号:Laboratoires Synthelabo咪唑斯汀缓释片(X20010066),法国赛诺菲-圣德拉堡公司咪唑斯汀缓释片(H20030662),SANOFI-SYNTHELABO FRANCE 缓释片(国药准字J20040019),Sanofi Winthrop Industrie咪唑斯汀原料(H20040365)。
目前申报可能要等转正后,进行6类申报;还是现在就可以按照Laboratoires Synthelabo咪唑斯汀缓释片(X20010066)进行6类申报。
三、 项目研究情况和报价:
合成工艺据初步检索,原材料及反应条件可行,能够打通。
缓释片工艺不同于普通制剂,有一定的技术难度。
初步报价:原料+制剂,进行两者成熟工艺转让,40万。