产品名称：
伏立康唑（3.1类 原料+注射液）
产品类别：未知类型
信息内容：真菌感染是一种常见病和多发病，其特点发病人数猛增,市场潜力巨大。近两年，国内14个重点城市典型医院的常用抗真菌药物有12个品种,2001年的用药统计金额为1.3亿多元，其年增长率近20%。值得一提的是,抗真菌用药的产品结构也在随着时代的发展、市场的开发、促销与人们的认知度提高而不断变化。深部真菌感染发生率近年来已有明显上升的趋势。英国决策资源公司的调查报告表明：随着艾滋病毒传播感染，2002年由于口咽念珠菌致病总数达22.8万人,食道念珠菌病和隐球菌病的患者也超过2万人，用于艾滋病真菌感染的治疗药物市场总值已达8400多万美元，并呈现出不断增长的趋势。在治疗真菌的药物中三类药物占主导，形势普遍大好。目前用于抗真菌病治疗的主要药物品种有：烯丙胺、三唑类、咪唑类三大类药物, 三唑类抗真菌药物因为其较好的安全性使它们成为全身感染预防和治疗使用中使用最广泛的药物。氟康唑，2000年，辉瑞公司的氟康唑全球销售额为10.14亿美元，2001年增长到10.66亿美元，同比增长了5.13%，在全球畅销药品中排名第43位，2002年的业绩比上一年增长4.3%，为11.12亿美元，其专利于2004年1月29日到期。国内已有多家厂商生产经营氟康唑。2001年,氟康唑在国内典型医院的销售额为6148万元，占抗真菌药品的15%左右。临床上使用较多的口服胶囊剂中,业绩较好的是三维康、大扶康，分别由上海三维制药公司和大连辉瑞制药公司生产，2002年，大扶康占了大连辉瑞制药经营业绩的6.7%。杭州民生、海南曼克星和常州二药等厂家也生产销售。伏立康唑是一种合成的三唑类药物，为第二代合成的氟康唑衍生物。作为新型的抗真菌药，它具有抗菌谱广、抗菌效力强的特点。目前，该药物已被许多国家较多地应用于临床，并取得满意的疗效。大量的实验研究和体外试验表明，伏立康唑作为一种新合成的化合物，比目前的抗菌药具有更广的抗菌谱和更强的功效，用于念珠菌属时，无论是对氟康唑敏感的还是对氟康唑耐药的菌株，伏立康唑均具有优于其他抗真菌药的抗菌活性，仅对克柔念珠菌等少数菌株作用不明显。其抗新生隐球菌的活性比氟康唑高16倍，相似于酮康唑，比伊曲康唑高2 倍。伏立康唑与氟康唑、伊曲康唑、两性霉素B对19个真菌菌种作用的体外研究显示，伊曲康唑对曲霉素、大多数丝状菌和酵母菌具有一定的抗菌优势，特别是对两性霉素B耐药的土霉素无耐药性，具有潜在的临床应用价值。但对部分红酵母、茄病镰刀菌、申克孢子丝菌和宛化拟青霉作用欠佳，对 19种不同的皮肤癣菌的药敏试验结果提示。伏立康唑比酮康唑、氟康唑敏感性高，但比伊曲康唑和特比萘芬略低。 目前，伏立康唑临床用于抑制和杀死隐球菌属，曲霉属及念珠菌属，尤其是用于对氟康唑无效的念珠菌感染，对伊曲康唑和两性霉B无效的曲霉菌感染和对两性霉素B耐药的土霉素感染等。为临床治疗真菌病提供了一种新的有效药。口前该品种申报的剂型只有粉针，小针还末见申报，为此我们研制了伏立康唑注射液。