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新药品种转让!
产品类别:未知类型
信息内容:药品种
1、替米沙坦及片剂、胶囊剂、复方片剂
原类别:西药四类
现类别:片-6;其他3-(1)
药理作用:本品通过选择性阻滞剂多种组织(如血管平滑肌,肾上腺)中的血管紧张素Ⅱ与AT1受体的结合,阻断血管紧张素Ⅱ引起的血管收缩和醛固酮分泌,且不依赖于血管紧张素Ⅱ的合成通路。因此,不影响对缓激肽的反应,也不与其他激素受体和离子通道结合或产生阻断作用。是一长效、高效、低毒的新型AT拮抗剂,适用于其他降压药不能耐受或过敏的各型高血压患者。
适应症:高血压
剂型:片剂、胶囊剂、复方片剂
规格:40mg
进度:已获临床批件
转让方式:临床批件、新药证书或其他方式合作
2、消旋卡多曲胶囊
原类别:西药四类
现类别:胶囊-6
药理作用:消旋卡多曲是一种新的作用机制的抗腹泻药,几乎没有以往抗腹泻药普遍存在的副作用。它是一种脑啡肽酶的抑制剂,具有较高的特异性抗分泌作用。它的特点是:高效、作用迅速、治疗指数高,对中枢神经系统、呼吸系统、心血管系统、内分泌系统无明显作用,不引起便秘。因此本品有很大的市场竞争力,它的上市将逐步占领抗腹泻药的大部分市场。
适应症:腹泻
剂型:胶囊剂
规格: 100 mg/胶囊
进度:国内首家,片剂和胶囊已获临床批件
转让方式:临床批件、新药证书或其他方式合作
3、盐酸舍曲林及片、口服液
原类别:西药四类
现类别:6
药理作用:本品为一类选择性5-羟色胺再回收抑制剂(SSRI)中最新的一种,能帮助提高机体的能力,有效地减轻病人的抑郁症状,包括烦躁情绪,并能减轻持续性的疲劳症状以及焦虑状态。在国际上已广泛用以治疗抑郁症和强迫性精神障碍。目前国内只有美国辉瑞公司一家生产。
适应症:抑郁症
剂型:片剂、口服液
规格:50mg/片;1.2g/瓶
进度:即将完成补充资料,待批临床
转让方式:临床批件、新药证书或其他方式合作
4、利福昔明混悬剂
原类别:西药二类
现类别:3-(1)
药理作用:本品系利福霉素衍生物,是第一个非氨基糖甙类肠道抗生素。本品作用强,抗菌谱广,作用迅速,疗效显著。使用本品不需使用肠解道痉药,也不需要肠道吸附药。本品优于其他氨基糖甙类抗生素的特点尚有:不损伤听觉功能;不会引起肾功能不全;寄生的正常菌群,特别是肠道非致病性大肠杆菌很快即重新定居于肠道而避免了重复感染;肠道粘膜炎症趋于消失。
剂型:片剂、混悬剂
规格:混悬剂:每一调羹(5ml)含100mg
适应症:腹 泻
进度:已报SDA,待批临床
转让方式:临床批件
5、那氟沙星及软膏,搽剂
原类别:西药二类
现类别:3-(1)
药理作用:那氟沙星属于第三代喹诺酮类抗菌药,是一种新型的DNA拓扑异构体酶抑制剂。本品对G+菌,G-菌,厌氧菌等都有效,而且对产β-内酰胺酶的细菌与MRSA同样有效,对皮肤感染主要致病菌痤疮丙酸杆菌的MIC仅为0.78μg/ml。目前使用其1%软膏治疗痤疮和毛囊炎,疗效高,副作用小,具有很大的市场竞争力。
适应症:痤疮及毛囊炎
剂型:软膏,搽剂
规格:100mg:10g,100mg:20ml
进度:已报SDA, 待批临床
转让方式:临床批件、新药证书或其他方式合作
6、非诺多泮
原类别:西药二类
现类别:3-(1)
药理作用:非诺多泮具有明确的扩血管作用,作用为多巴胺的6-9倍。Ⅱ期临床试验结果显示降低收缩压和舒张压的作用具有剂量依赖性。Ⅲ期临床试验结果显示,静滴非诺多泮就降低舒张压而言与静滴硝普钠同样有效,但副作用远低于消普钠。
适应症:严重高血压的紧急短期的处理。
剂型:注射剂(小针剂)
规格:4ml(40 mg), 2ml (20 mg),1ml(10 mg)
进度:已报SDA, 待批临床
转让方式:临床批件、新药证书或其他方式合作
7.罗沙替丁缓释片、胶囊、针剂
原类别:西药四类
现类别:片-6;其他3-(1)
药理作用特点:是一种长效H2受体拮抗剂。耐受性好,具有一定的胃粘膜保护作用。与西咪替丁相比,盐酸罗沙替丁醋酸酯不影响肝脏微粒体氧化酶的功能,无抗雄性激素样作用,不干扰其他药物在肝脏内的代谢。
适应症:适用于良性溃疡、十二指肠溃疡、吻合口溃疡、Zollinger-Ellison综合征、反流性食管炎;也可用于麻醉前给药,通常于术后前1日睡前及手术诱导麻醉前2h各服75mg。
进度:已报SDA, 待批临床
8、复方阿司匹林片
原类别:西药四类
现类别:3-(2)
药理作用:本品将解热镇痛药阿司匹林与制酸药并用,既可减低阿司匹林对胃的不良刺激,显著降低胃肠粘膜糜烂和溃疡的发生率,又可增加阿司匹林吸收度。本品具有很好的市场前景。
适应症:解热镇痛
剂型:片剂
规格:330mg/片
进度:已报SDA, 待批临床
转让方式:临床批件、新药证书或其他方式合作
9.复方烟酸缓释片(洛伐他汀+烟酸)
原类别:西药四类
现类别:3-(2)
药理作用特点:一种新剂型的烟酸/洛伐他汀复合药,前者可以降低血液中的甘油三酯和对人体有害的LDL的含量,同时还能够增加有益的胆固醇HDL;后者属于他汀类,有助于调节胆固醇平衡。同时又既有作用平缓,副作用降低的优点。
适应症:原发性高胆固醇血症和混合血酯异常病人。
进度:已报SDA, 待批临床
转让方式:临床批件、新药证书或其他方式合作
10、阿替洛尔注射液
原类别:西药四类
现类别:3-(3)
药理作用:阿替洛尔是新的心脏β1受体阻断剂,而对血管和支气管的β2受体影响较小。其特点是无膜稳定作用,无心源性拟交感作用,无心肌抑制作用,且比临床上常用的普萘洛尔(心得安)作用持久。本品是目前临床上高血压治疗应用最广泛的药物之一,也是市场销售量稳步增长的一个品种。
适应症:高血压
剂型:小针
规格:10ml:5mg
进度:已报SDA,待批临床
转让方式:新药证书或其他方式合作
11、芪药消渴胶囊
原类别:中药三类
现类别:中药6
药理作用:本品可明显降低正常小鼠、大鼠及四氧嘧啶型高血糖小鼠、大鼠的血糖含量;明显升高动物血清胰岛素的含量;降低血乳酸及增加肝糖原的含量;改变高血糖动物血液粘度。并能明显激活和增强小鼠单核巨噬细胞系统的功能,具有增强肌体免疫功能的作用。经大量临床病例观察证明,疗效明显而稳定。
剂型:胶囊
适应症:Ⅱ型糖尿病
进度:已完成临床研究,待报生产
转让方式:新药证书或其他方式合作
12.复方洛哌丁胺(意蒙停)口嚼片
原类别:西药四类
现类别:3-(2)
药理作用特点:洛哌丁胺是治疗腹泻的好药,但常发生的胃胀气副作用。洛哌丁胺与二甲硅油复方既保证了洛哌丁胺的治疗效果,同时又改善了病人的耐受性。
适应症:治疗腹泻,同时减少洛哌丁胺的副作用。
进度:基本完成临床前研究,即将报临床
13、雷诺嗪及缓释胶囊
原类别:西药一类
现类别:1-(1)
药理作用:本品为pFOX(部分脂肪酸氧化酶)抑制剂,通过改变心脏代谢方式减少心脏需氧量。PFOX抑制剂减少脂肪酸氧化,而增加葡萄糖氧化。利用每单位氧气,葡萄糖代谢产能较脂肪酸代谢产能多,那么由利用脂肪酸代谢产能变为利用葡萄糖代谢产能则使心脏利用氧做更多功,从而降低心绞痛发作的可能性。本品与其他抗心绞痛药相比显著的特点是不引起心率减慢和血压下降,还可防止乳酸酸中毒,大大增强了用药安全性。
剂型:缓释胶囊
规格:500mg/粒
适应症:心绞痛
进度:基本完成临床前研究,待报临床
转让方式:临床批件、新药证书或其他方式合作
14、氯谷胺
原类别:西药一类
现类别:1-(1)
药理作用:本品是目前唯一经临床验证的疗效确切的胆囊收缩素(CCK)拮抗药,具有强效,专一的胆囊收缩素拮抗活性。能特异性地抑制刺激CCK-8受体所致胰腺外分泌亢进、胆囊收缩等。相信该药一旦上市,会给沉闷的胰腺炎药品市场带来新的曙光。
剂型:针剂
规格:125mg/10ml及250mg/10ml
适应症:急性胰腺炎
进度:基本完成临床前研究,待报临床
转让方式:临床批件、新药证书或其他方式合作
15.曲司氯氨原料及片剂
原类别:西药四类
现类别:原料3-(1);片-6
适应症:治疗尿失禁。
进度:基本完成临床前研究,待报临床
16. 阿德福韦原料及片剂、胶囊剂
原类别:西药二类
现类别:3-(1)
适应症:乙肝。
进度:基本完成临床前研究,待报临床
17.拉呋替丁原料及片剂、胶囊剂
原类别:西药二类
现类别:3-(1)
适应症:胃溃疡和十二指肠溃疡
进度:基本完成临床前研究,待报临床
18、血毒清粉针
原类别:中药二类
现类别:中药7
药理作用:本品通过促进肠管蠕动和活血化瘀作用,改善微循环和改善组织缺血,抑制炎症反应,减少炎症渗出,溶解沉积的纤维蛋白,抑制沉积的纤维蛋白转化为纤维组织等作用,防止和减轻细菌异位。同时由于拮抗内毒素作用,达到防治内源性内毒素血症;无菌创伤引起脏器损伤;心肌梗塞及脑血管梗塞后缺再灌注引起的损伤等作用。
适应症:内毒素血症和手术后胃肠动力障碍
剂型:粉针
进度:正在进行临床前研究,待报临床
转让方式:临床批件、新药证书或其他方式合作
19. 参芦抗衰片
原类别:中药二类
现类别:中药5
适应症:抗衰老,增强学习记忆,改善老年痴呆症状
进度:临床前在研