产品名称:
低价转让复方甘草酸苷/仙灵骨葆颗粒/米托蒽醌/去甲斑蝥四种技术
产品类别:未知类型
信息内容:复方甘草酸苷
【项目名称】复方甘草酸苷氯化钠注射液/小针/冻干/片/胶囊
【申报类别】5类/6类/5类/6类/5类
【建议开发规格与剂型】片: 甘草酸苷25 mg和甘氨酸25 mg和蛋氨酸25 mg,
输液:100ml:甘草酸苷40mg、甘氨酸400mg、盐酸半胱氨酸20mg和氯化钠0.9g,
小针:20ml: 甘草酸苷40mg、甘氨酸400mg、盐酸半胱氨酸20mg。
【适应症】治疗慢性肝病,改善肝功能异常。可用于治疗湿疹、皮肤炎、荨麻疹。
【用法用量】成人通常1日1次,5~20ml静脉注射。可依年龄、症状适当增减。
慢性肝病可1日1次,40~60ml静脉注射或者静脉点滴。可依年龄、症状适当增减,增量时用药剂量限度为1日100ml。(小针)
成人通常1次2~3片,小儿1次1片,1日3次饭后口服。可依年龄、症状适当增减。(片剂)
【原辅料来源与价格】可提供原料的合法性来源,原料价格:甘草酸单铵:800元/kg;甘氨酸28元/kg;盐酸半胱氨酸300元/kg。
【现有剂型及价格】
复方甘草酸苷片:21片/盒 39.00元/盒
小针: 20ml×10支/盒 250.00元/盒
【已有及申报研发情况】
国内已由日本美能发源制药株式会社进口复方甘草酸苷片及复方甘草酸苷注射液,至2005/10/18查询:3家申报复方甘草酸苷片;2家申报复方甘草酸苷胶囊(北京柏雅联合药物研究所有限公司于2005-5-27发临床批件;北京秦武田医药科技有限公司 于2005-4-29发批件);4家申报复方甘草酸苷注射液;4家申报注射用复方甘草酸苷(3个规格);2家申报复方甘草酸苷氯化钠注射液。
【研发背景】甘草酸苷最早是日本学者山本佑夫于1958年首先应用于临床治疗肝病的,20世纪70年代后引进我国。据日本学者研究,该药的药理作用比较广泛,能抑制肝脏炎症反应,强有力地保护肝细胞膜,增强肝脏的解毒功能,减轻肝脏的病理性损害,提高肝细胞对化学伤害的抵抗力,促进胆红素代谢,有很好的利胆降酶效果。另有人发现,此药有一定的抗病毒作用和抗肝脏纤维化作用。日本还将此药用于治疗消化性溃疡病、皮肤病,也取得了较好疗效。
不论从基础理论研究,还是从临床验证,甘草酸苷制剂的保肝作用都是确切的,可靠的,多年来一直为医生和广大患者所喜爱,被称为“第一保肝药”,临床应用十分广泛。
【是否为医保品种】医保乙类。
【产品进度】待报生产。