产品名称：
夫西地酸钠及注射剂[技术转让]
产品类别：未知类型
信息内容：新药转让说明
药品名称： 夫西地酸钠及注射剂
药品类别： 3.1+6
制剂规格： 0.5g/支
适应症： 抗感染
项目介绍： 通用名：夫西地酸钠静脉注射液
英文名：Sodium fusidate
化学成分：夫西地酸钠
药理作用：
抗G＋菌，特别是抗耐药金葡菌；对少数G－菌如萘瑟氏淋球菌、脑膜炎球菌也有良好活性。另外具有抗炎作用。
药代动力学：
单次静脉给药的半衰期约为10小时,重复给药后延长到14.2小时(见表)，最大血药浓度也增加。达峰时间2小时。立思丁具有高脂溶性，组织分布良好，易穿透细胞，广泛与组织呈可逆性结合。在骨髓、关节滑膜液、支气管分泌物、脓液、脑脊液中可达到有效治疗浓。经肝脏广泛代谢，胆汁中的原药仅占0.3%。代谢产物明确，最常见的代谢产物是葡糖苷酸，其它包括二羟基类、十羟基类和3－酮基类代谢产物。其中几个有残存的抗菌活性，但活性较母药低。在肝代谢后大部分分泌到胆管中。药物在胆管中浓缩并通过胃肠道清除。大约2%的药物以活性形式存在于粪便。肾功能衰竭的药物代谢不受影响，因为只有少量药物以原形在尿中分泌。蛋白结合率高（达98％），血透对立思丁的浓度无明显的影响。 表 适应证：
由葡萄球菌特别是由耐药金葡菌以及其它敏感菌引起的感染，包括败血症、心内膜炎、脑膜炎、院内获得症肺炎、烧伤后严重感染、急慢性骨髓炎、化脓性关节炎等，以及神经外科、心外科换瓣手术感染的预防。
禁忌症：
过敏者禁用；孕妇、患严重疾病的婴儿慎用。
不良反应：
少数患者在输注时可能有轻微胃肠道不适、静脉穿刺处疼痛及静脉炎。缓慢输注或使用大号针孔或选用管径较大的静脉输入时可减轻。每日剂量1.5-3g可能出现可逆性肝酶升高,个别病人大剂量长期静脉使用有出现可逆性黄疸的报道。但一般停药后恢复正常。
用法用量:
成人：1瓶(500mg)/次，2-3次/天。
儿童及婴儿：20毫克/公斤体重/天，3次/天。
每500毫克（1瓶）立思丁粉末用所配的10ml缓冲液释释，然后用生理盐水或5%葡萄糖溶液稀释到250-500毫升缓慢静脉输注，输注时间2-4小时。配好的溶液必须在24小时内用完。
规格：500mg/瓶，每瓶配10ml缓冲液一瓶。
零售价格：217.23元/瓶