产品名称:
银黄滴眼液
产品类别:未知类型
信息内容:银黄滴眼液
一、新药名称
通用名:银黄滴眼液
英文名:Yinhuang Eye Liquid
汉语拼音:Yinhuang Diyanye
二、功能主治
功能:清热、解毒
主治:风热疫毒所致暴风客热、天行赤眼、聚星障等(即西医之急性卡他性结膜炎、流行性角膜结膜炎,流行性出血性结膜炎、单纯疱疹病毒性角膜炎等)。
三、方解
四、选题的目的与依据
结膜炎是由细菌或病毒感染所引起的一种传染性极强的流行性眼结膜发炎,通常有急性卡他性结膜炎、流行性角结膜炎、流行性出血性结膜炎,俗称“红眼病”及“火眼”等。多发于春、夏季节,儿童多于成人。共同特点表现为:起病急,常为双眼同时或先后发病;眼睑红肿,有刺痒或异物感,重者有畏光及灼热感,但视力一般不受影响;球结膜充血水肿,并可能有出血斑点;细菌引起者,眼分泌物多,为粘液性或脓性,晨起封眼难以睁开;病毒感染所致者,分泌物多为水样,还伴有耳前、颌下淋巴结肿大及压痛。本病用庆大霉素、卡那霉素、氯霉索,或用具有抗病毒作用的三氮唑核苷,环胞苷眼药水等,每10分钟至2小时滴1次,反复多次使用。
单纯疱疹病毒性角膜炎由单纯疱疹病毒感染所致,且多系原发感染后的复发,表现为唇部疱疹、皮肤疱疹。眼部受累则多为急性滤泡性结膜炎,伴有耳前淋巴结肿大等。原发感染后病毒在三叉神经节内长期潜伏,一旦机体抵抗力下降,如热病后,全身使用皮质类固醇及免疫抑制剂后,均可复发。近年来本病有增多趋势,可能与此有关。目前治疗本类病多采用西医药治疗,如点0.1%疱疹净或1%无环鸟苷或1%三氟胸腺嘧啶,在急性阶段,每1~2小时点1次。晚上涂0.5%疱疹净眼膏。而中药治疗多采用内服为主。本病的危害较大,严重可能致盲。
目前已上市的治疗上述疾病的中药滴眼液不多,因为抗生素使用易使细菌产生耐药性,而抗病毒的西药易让病毒产生变异,故纯天然的中药滴眼液以其低毒副作用而日益受到广大商家的关注。银黄滴眼液是本所自主研制的,采用现代提取精制技术制成,是主要针对病毒性角膜、结膜炎,并能治疗细菌性结膜炎的一种抗病毒、抗菌滴眼液。
因其广泛而明确的疗效,现已被成功开发成注射液、颗粒、口服液、片等剂型。据众多的文献报道,采用银黄注射液直接或稀释滴眼,治疗单纯疱疹病毒性角膜炎、急性卡他性结膜炎,效果良好,未见任何不良反应的报道。故而开发有着广泛临床疗效基础的银黄滴眼液,既可为广大患者提供一种安全有效的药物,形成较好的社会效益;同时其广阔的市场前景也将为生产者带来较大的经济效益。
五、项目优势
1、工艺成熟,可操作性强,不需在设备上进行特殊的投入。
2、药材来源广泛,大众易接受,无须厂家对本药材的宣传进行太多的广告投入。
3、广谱抗病毒、抗菌作用,适用面广,疗效确切、患者较多。
4、专利产品。
5、独家拥有批文,便于经销。
六、国内外有关该品的研制现状或生产使用情况的综述
经检索,目前该品国内外尚无厂家生产研制。
七、国内外同类产品的研制现状或生产使用情况的综述
目前已上市的治疗型的中药滴眼液有双黄连滴眼液、鱼腥草滴眼液、复方熊胆滴眼液等。据报道,这些品种的发展势头良好。相对于其他眼科用药,中药滴眼液的品种结构太为单一,且当前红眼病及单纯疱疹病毒引起的眼病有上升的趋势,中药治疗型滴眼液的市场空间日益增大,开发同类疗效确切的产品,既是临床的需要,也是市场的需要。
八、项目进展情况
已完成临床前的药学、药效、毒理试验研究,报省局。
九、转让临床批件,有意者请来电!