产品名称:
保肝泰
产品类别:未知类型
信息内容:保肝泰
【剂 型】胶囊、滴丸、片剂等
【项目分类】中药5类(原中药二类新药)
【功能主治】清肝利胆、利湿退黄,适用于感受外湿或饮食失节所致肝胆湿热型肝炎。具体症状可见胁痛口苦、胸闷纳呆或恶心呕吐、目赤或目黄身黄、小便黄赤、舌苔黄腻、脉弦滑数。
【用法用量】每次1粒,每日3次。
【规 格】每粒含有效成分30mg
【市场分析】
在我国,因病原体、化学药物或过量饮酒等因素导致的肝病患者已逾千万,尤其是肝炎为严重威胁我国人民身体健康的主要疾患之一。肝炎是肝脏发生炎性病变的总称,在肝炎的临床治疗中,一般采用综合治疗法,即抗病毒药、免疫增强剂及保肝药物通常配合治疗,抗病毒药、免疫增强剂着重于清除体内的病毒,保肝药物着重于肝脏的恢复。目前真正有效的抗病毒药寥寥无几,象拉米呋啶、泛昔洛韦等世界上刚刚上市的抗乙肝病毒药物,也无法完全抑制病毒。目前公认的抗乙肝病毒有效的免疫增强剂为干扰素,也无法克服病毒的反跳问题。因此在病毒性肝炎的治疗中,抗病毒药、免疫增强剂及保肝药都十分重要,在甲肝或毒物损伤性肝炎的治疗中尤其需要保肝药物,所以保肝药市场巨大。
【项目特点】
本品是一种对各种肝炎具有显著疗效的中药制剂,由两种中药组成,通过提取其中的有效部位,并经过现代科学的工艺精制加工而成的纯中药制剂;该药经过临床验证,具有很好的疗效。本品具有清肝利胆、利湿退黄等功效,用于感受外湿或饮食失节所致肝胆湿热型肝炎。具体症状可见胁痛口苦、胸闷纳呆或恶心呕吐、目赤或目黄身黄、小便赤黄、舌苔黄腻、脉弦滑数等。本品疗效确切,药学研究表明保肝泰胶囊具有良好的保肝、利胆、退黄活性,30mg/kg剂量下的活性与市售保肝药西利宾胺(水飞蓟宾葡甲胺盐片)200mg/kg相当,并且利胆作用更强。本品成本低,按照原料成本计算,每粒胶囊成本不足0.1元,利润空间大,预期经济效益可观,具备相当强的市场竞争力,上市后可以形成年销售额在5000~7000万元之间。本品已经申请了国家专利保护,最大限度的保护了其市场占有率,具有广阔的市场前景。
本品为未在国内上市销售的从植物中提取的有效部位制成的制剂,属中药5类新药,为国家发明专利项目,并在申请国际专利(PCT申请),拥有自主的知识产权。
【研究进展】目前该新药项目已基本完成临床前研究工作,正在进行药理毒理研究,将于近期申报临床研究。
【合作方式】转让临床前研究资料/临床研究批件。