产品名称：
氢溴酸依他佐辛注射液及注射用氢溴酸依他佐辛--临床批件转让
产品类别：未知类型
信息内容：氢溴酸依他佐辛注射液及注射用氢溴酸依他佐辛
【项目名称】氢溴酸依他佐辛及注射液
【剂型】原料及注射剂
【类别】化药3+6+5类
【规格】15mg/1ml
【药理及毒理】
本品为阿片受体的部分激动剂，作用于K受体，采用选择性抗拮剂阻断突触后受体，阻断传递疼痛信息的化学信使。在镇痛方面，以老鼠进行试验，通过压刺激、热板法、醋酸扭体法、电流刺激法、以及鼠尾部压刺激法、血管舒缓激肽动物注射法等试验，证明依他佐辛的镇痛疗效是喷他佐辛的1－2倍。
【适应症】
用于各种癌症、手术后的镇痛。
【用法用量】
皮下注射或肌肉注射，通常成年人每次15mg(本制剂1安瓿)，可依年龄、症状适当增减。
【国内外上市信息】
注射液已于2002年8月7日批准进口。
【药审中心情况】
原料和注射液只有深圳万乐药业有限公司一家申报,目前原料处于补充相关资料状态。
【市场前景预测】
癌症是当今严重威胁人类健康的疾病之一，癌痛也已成为世界性问题。近年来世界卫生组织（WHO）的统计资料显示，50%接受治疗的癌症患者伴有不同程度的疼痛；WHO预测，到2015年，全世界每年新发生癌症病例将达到1500万人左右，其中，70%将分布在发展中国家。
据卫生部统计资料显示，中国目前有癌症患者约450万，每年新诊断癌症患者约180万，死于癌症的人数高达140万，其中，伴有不同程度疼痛的癌症病人占到51%～61.6%。有效的镇痛治疗以提高癌症患者的生存质量，是目前癌症治疗领域的一个工作重点。据中国医学科学院肿瘤医院麻醉科主任孙莉介绍，通过合理地选择理想的镇痛药物和方法，90%以上的癌痛症状可以得到缓解。
药物治疗是WHO推荐的治疗癌痛的主要手段，近年来的市场调查数据表明，我国癌痛治疗药物市场增长迅速。目前，临床常用于癌痛治疗的药物主要可分为三类：阿片类、非阿片类及辅助用药，用于术后疼痛和癌症疼痛的治疗的药物主要是阿片类镇痛药、非甾体类消炎镇痛药和非甾体解热镇痛药。本品为国外上市不久的阿片类镇痛药物，疗效较以往药物好，在国内上市厂家较少，因此该药有很广阔的市场前景。