产品名称:
甲磺酸加贝酯注射液--技术转让--山东恒瑞
产品类别:未知类型
信息内容:甲磺酸加贝酯注射液
【项目名称】甲磺酸加贝酯注射液
【剂型】 水针
【类别】 化药5类
【规格】 5ml:0.1g
【药理及毒理】加贝酯是一种非肽类的蛋白酶抑制剂,可抑制胰蛋白酶、激肽释放酶、纤维蛋白溶酶、凝血酶等蛋白酶的活性,从而制止这些酶所造成的病理生理变化。在动物试验性急性胰腺炎,可抑制活化的胰蛋白酶,减轻胰腺损伤,同时血清淀粉酶、脂肪酶活性和尿素氮升高情况也明显改善。(注射用甲磺酸加贝酯)
【适应症】急性轻型(水肿型)胰腺炎。(注射用甲磺酸加贝酯)
【用法用量】本药仅供静脉点滴使用。一次0.1g,治疗开始3天,每日用量0.3g,症状减轻后改为0.1g/日,疗程6~10天。先以5ml注射用水注入盛有加贝酯冻干粉针瓶内,待溶解后即移注于5%葡萄糖液或林格氏液500ml中,供静脉点滴用。点滴速度不宜过快,应控制在1mg/kg/h以内,不宜超过2.5mg/kg/h。(注射用甲磺酸加贝酯)
【知识产权情况】没有检索到相关专利申请
【国内外上市信息】目前国内有常州亚邦制药有限公司生产甲磺酸加贝酯原料药,常州金远药业制造有限公司生产注射剂冻干粉。济南市价格网检索,有常州金远药业制造有限公司生产的甲磺酸加贝酯注射用冻干粉针剂80.0元/支,规格为:0.1g/支 。
【药审中心情况】2005.3—2005.9药审中心共有8家申报注射用甲磺酸加贝酯,最早一家为哈尔滨三联药业有限公司在2005.3.17承办。目前还没有甲磺酸加贝酯注射液的申报。
【市场前景预测】 急性胰腺炎是一种常见的疾病,乃胰酶消化自身胰腺及其周围组织所引起的化学性炎症,临床症状轻重不一,轻者有胰腺水肿,表现为腹痛、恶心、呕吐等。重者胰腺发生坏死或出血,可出现休克和腹膜炎,病情凶险,死亡率高。本病好发年龄为20-50岁,女性较男性多见。与发达国家胰腺疾病进入发病平稳增长期相比,我国的急性胰腺炎发病率逐年增长的趋势比较明显,并且呈现城市高于农村,沿海地区高于内陆地区的流行病学态势。加贝酯为合成酶抑制剂,对胰蛋白酶、缓激肽、纤维蛋白溶酶、磷脂酶A2等多种酶具有抑制作用,并可抑制氧自由基。临床试验证实加贝酯可有效减轻症状,减少气管衰竭发生率,降低死亡率。目前国内只有常州金远药业制造有限公司生产家磺酸加贝酯注射剂冻干粉。市场价格为80.0元/支,规格为:0.1g/支 。所以,市场前景不错。