产品名称：
注射用雷贝拉唑钠--技术转让--山东恒瑞
产品类别：未知类型
信息内容：注射用雷贝拉唑钠
项目名称：注射用雷贝拉唑钠
剂型：冻干粉针
规格：20mg
类别：化药3类
本项目我公司已完成临床前研究
药理：
雷贝拉唑钠属于抑制分泌的药物，是苯并咪唑的替代品，无抗胆碱能及抗H2组胺特性，但可附着在胃壁细胞表面通过抑制H+/K+-ATP酶来抑制胃酸的分泌。此酶系统被看作是酸质子泵，故雷贝拉唑钠作为胃内的质子泵抑制剂阻滞胃酸的产生，此作用是剂量相关性的。动物试验证实雷贝拉唑钠在用药后不久即可从血浆和胃粘膜中排出。
适应症：
本品适用于以下下列病症无法以口服药物有效治疗时之取代疗法：
1.连续口服雷贝拉唑治疗，例如病人由于某种原因临时不能口服用药的； 2.伴有出血或严重侵蚀性活动性十二指肠溃疡；
3.伴有出血或严重侵蚀性活动性胃溃疡；
4.侵蚀性或溃疡性的胃-食管返流征的短期治疗；
5.胃酸吸入证的预防；
6.在重症监护下，应激性粘膜损伤；
7.病理高胃酸分泌症状，包括Zollinger-Ellison综合症。
用法用量
注射：临用前，5ml灭菌注射用水溶解，然后在5分钟内缓慢给予。
静脉滴注：先用5ml灭菌注射用水溶解后，再加入葡萄糖注射液或葡萄糖氯化钠注射液稀释，在15～30分钟内，短期内滴完。
国内外上市情况
注射用雷贝拉唑钠由Eisai公司开发，并于2004年5月12日在印度上市,
药审中心情况
药审中心有2家申报，第一家申报日期为2004.9，类别为化药2类；第二家申报日期为2005、5，类别为化药3类。
市场前景
雷贝拉唑钠作为继奥美拉唑、兰索拉唑后最新的苯并咪唑取代剂，为壁细胞尖端分泌膜内质泵(即质子泵)的强抑制剂，目前国内上市只有口服剂型上市，规格为10mgX14片雷贝拉唑片的市场售价为110元，因此雷贝拉唑钠粉针的上市应有很好的市场前景。