产品名称：
乳酸左氧氟沙星分散片
产品类别：未知类型
信息内容：乳酸左氧氟沙星分散片
Levofloxacin Lactate dispersible Tablets
一、市场分析
抗感染市场是一块大蛋糕，虽然竞争激烈，但产销两旺，潜力巨大。喹诺酮类药物以其抗菌谱广、活性强，组织渗透性好，与常用抗菌药物无交叉耐药性，给药方便，效价比高，某些还是治疗结核病的有效药物，因此临床应用迅速普及。现销量居第一位的左氧氟沙星就是其典型代表。左氧氟沙星(Levodloxacin，LVLX)是日本第一制药株式会社于上个世纪90年代初开发成功的，其抗菌活性比氧氟沙星强2倍，临床使用剂量为氧氟沙星的一半。1995年正式进入中国市场，1997年国产化。随后，左氧氟沙星的销售额便迅速攀升，2002年跃居抗感染药物第一位。它的成功得益于同类老产品氧氟沙星。据统计，氧氟沙星已上市多年，在我国大城市医院普及率超过90%，在抗感染类药物金额排序中处于前10名，处于销售成熟期，正需要同类新药升级换代，延长生命周期，而左氧氟沙星以更高效、安全、效价比高迎合了这一需求，于2001年上半年销售金额就已名列抗感染用药第一。巨大的经济、社会效益赢得无数商家对左氧氟沙星的垂青。
二、品种简介
国产左氧氟沙星有盐酸盐、甲磺酸盐、乳酸盐的，现已上市的有注射液、冻干、片、胶囊等剂型，其中片与注射剂为医保乙类，具体见下表一：
表一 口服左氧氟沙星制剂简况表
品 名 规 格 价 格 FDA生产企业数 SFDA正在申报数
盐酸左氧氟沙星 片 100mg×8片 17.2元 11家 56家
胶囊 100mg×10粒 20.2元 18家 40家
分散片 100mg×12片 29.3元 1家 ――――――
甲磺酸左氧氟沙星 片 100mg×12片 22.3元 1家 ――――――
胶囊 100mg×12粒 24.1元 1家 ――――――
分散片 ――――― ―――― ――――― ――――――
乳酸左氧氟沙星 片 100mg×10片 21.2元 2家 7家
胶囊 100mg×12粒 24.1元 2家 ――――――
分散片 ―――― ――― ――――― 3家
三、特点、优势
a) 剂型新颖、市场易操作。
b) 生产企业数少（盐酸盐的生产企业多，竞争激烈）。
C）比普通片崩解迅速、分散均匀度，服用方便－可水中分散后口服或直接吞服。
四、类别
化药注册分类5。
五、进度
已获批件。