产品名称：
注射用生脉
产品类别：未知类型
信息内容：注射用生脉简介(中药7类)
一、 所针对病的市场情况
心、脑血管疾病是当今人类生命和健康受到严重威胁的疾病之一。中年以后的心脑血管病主要是指冠心病及脑卒中（又称脑中风）。这两种常见病、多发病对我国人群的健康威胁日益增大。据卫生部“1998年全国卫生事业发展情况统计公报”，1998年我国心血管病死亡率在城市人群为244.3/10万，在农村人群为193.1/10万，均列为目前我国第一死因。在我国，每年大约有260万人死于心脑血管疾病，每天就是7000多人，每12秒就有1人因心脑血管疾病而死亡。心脑血管疾病是威胁全球人民健康与生命的头号杀手。我国在中风的发生率居高不下的同时，心肌梗死的发生率迅速上升，中风与心肌梗死的发病率之比由上世纪80年代的8:1降为90年代末的4:1，目前则可能已成为3:1或2:1，与西方发达国家的1:1逐渐接近。这说明，继上世纪六七十年代因中风高发病率引起的心脑血管疾病高潮后，我国即将面临心脑血管疾病发病的第二次浪潮。随着我国人口结构老齡化的来临及人们生活水平的提高，心、脑血管疾病的发病率及死亡率还将升高。有预测表明，近两年我国冠心病治疗药市场容量呈现稳步增长趋势，目前市场份额约在50亿元，并以高于28%的年平均水平递增。
二、 生脉品种概况
生脉注射液就是以古方生脉散研制而成的中药注射剂，由人参、麦冬、五味子3味药组成。方中人参益气生津，麦冬润肺滋阴，五味子敛肺生津，助人参两救气阴，全方具有益气生津、护阴、摄血、救脱的作用，临床广泛用于急危症抢救。如各种休克心衰，心肌梗塞，各种出血性疾病，脑血管病等，还用于急性胰腺炎合并多器官衰竭等，其作用温和持久，疗效满意。目前已有胶囊、口服液、颗粒、片、糖浆剂、袋泡茶等多种剂型上市。在SFDA查询“生脉”，共有417个批文。现代药理研究证明，生脉具有改善心肌功能，增加冠脉流量，抗心肌缺血，调整心肌代谢，降低耗氧量，保护心肌细胞，改善微循环，抗休克，调节血压，抗心率失常，抗炎，增加免疫功能，改善血液流变性，改善肝功能，抗突变，抗癌等作用。现被国家中医药管理局列为全国中医医院急诊科（室）必备用药之一。
据资料全国2003年生脉注射液销售量约为5000多万支，主要生产企业为山西太行药业股份有限公司、四川省宜宾五粮液集团宜宾制药厂、华西医科大学制药厂。生脉注射液为医保甲类，生脉胶囊、颗粒、生脉饮为医保乙类，并均为中药保护品种。规格为10mlX10支/盒生脉注射液，市场价格为48.7元。
三、注射用生脉特点
生脉注射液是以人参、麦冬、五味子为原料经提取加工而制成的灭菌的静脉注射用水溶液。具有活血化瘀作用，用于治疗中风等症，其临床应用活血化瘀、通脉舒络等疗效确切，特别是在治疗瘀血闭阻所致的胸痹及中风等方面，疗效较为满意，且尚未见其有明显毒、副作用的临床报道。但注射液由于有效成分复杂，可能发生的水解、氧化等原因，容易导致药液澄明度和有效成分的含量下降，使制剂稳定性变差，故将生脉注射液改剂型冻干粉针，可有效地提高制品的稳定性，且制品含水量低，有利于药物长期保存；且因冻干制品以溶液形式分装，故较其它干燥方法装量精确；同时冻干粉针制剂较注射溶液便于运输及储存。因此该药将具有更加独特的优势及广阔的使用前景。
四、 综述
目前，治疗心脑血管疾病中药注射液的开发是一个热点。已有的如同为医保甲类的生脉注射液、参附注射液、参麦注射液，还有脉络宁注射液、丹红注射液、红花注射液、银杏注射液、银杏内酯注射液、血栓通注射液、血塞通注射液、丹参注射液、香丹注射液、复方当归注射液等，正在申报的如参银注射液及以上大多注射液的改剂系列－冻干项目，如注射用脉络宁、注射用参麦、注射用参附、注射用银杏叶等。冻干剂型作为一种新剂型，以其独特的特点已越来越受到众多商家的青睐，已上市的中药冻干制剂较少，但已上市的普遍销售表现良好。目前，注射用生脉尚无企业申报。因本项目长期用于临床，适应症范围较广，各剂型均疗效确切，注射液不良反应报道少，因此注射用生脉报批的风险较小。由于本品具有更稳定、安全、便于运输等特点，故预计本项目的成功开发必将有很大的市场空间。属中药7类，工艺已完成，正在进行药理毒理研究。