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详细供应信息

发布日期:2005/11/17 14:15:58
产品名称:

独一味分散片

产品类别:未知类型
信息内容:独一味分散片(中药新剂型)
近年来,口服速释制剂发展很快,其中能迅速崩解成均匀的粘性混悬液的分散片,由于其服用方便,吸收快,生物利用度高等特点,日益受到人们的关注。此种剂型的品种也逐渐增多,如英国药典收载的阿司匹林分散片,阿司匹林可待因分散片等,另外陆续上市的还有那可汀,阿昔洛韦,阿莫西林等品种。中国药典2000年版已收入分散片这一剂型,目前国内研制分散片的单位很多,这一剂型不适用于毒副作用较大、安全系数较低、临床用药不太普遍的药物。
现已上市的分散片主要为化学药品,中药就仅有“绞股蓝总皂甙分散片”。作为中华民族瑰宝的中药,因其落后的技术,严重地阻碍了它的发展。进行中药的第二次开发的呼声已久,若能将先进的制剂技术,严格的质量控制标准应用于那些已上市多年,并被国人普遍接受的药品上,不啻为患者提供一种更好的用药选择。国内已有厂家正在进行此项工作,已上报被收审的有:一金分散片、痛风平分散片、冠宁分散片、丹七分散片、灯盏花素分散片、三七总皂甙分散片、黄杨宁分散片、双黄连分散片、清开灵分散片等,我们适时推出颇具先进技术、无毒低副作用的“独一味分散片”,不仅丰富了该产品的剂型,同时因为属中药新剂型,极具市场炒作点及可操作性。
独一味为活血化瘀止痛的良药,现已上市的剂型为独一味胶囊和独一味片。藏药的神奇疗效正逐渐引起企业及广大商家对本药开发的重视,据报道,甘肃独一味药业的主打品种“独一味胶囊”去年的销售额约为1.5亿。目前,正在SFDA审评的有独一味软胶囊(3)、独一味颗粒(2)。本项目主要成份为独一味提取物,中国药典2000版一部已收载独一味药材及独一味胶囊。其有效成份主要为黄酮类化合物(据资料,难溶的“木犀草素”含量较高),此类物质性质大多极难溶解,这势必影响到其溶出、释放、吸收,最终影响到本品的生物利用度。而加入适宜的辅料,经过特殊工艺制得的“独一味分散片”,在3分钟内即迅速崩解(“独一味片”一般在一小时左右崩解,“独一味胶囊”在10min左右崩解),且溶出速率远远大于普通独一味片,体内生物利用度更高。并在对其质量进行有效控制后,本品的安全性、可靠性更好。
属中药注册第9类,新药,由独一味片改剂而来。因工艺无质的变化,属三免范畴,已直接报生产。

联系人:谢先生
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