产品名称:
3类新药--临床批件转让
产品类别:未知类型
信息内容:★巴洛沙星原料及片、分散片、胶囊
新药类别:化药3类
规 格:100mg
申报进度:已获临床批件
转让标的:临床批件
适 应 症:用于以下敏感菌的感染:葡萄球菌属、链球菌属、肠球菌属、莫拉杆菌属、大肠菌、普罗威登斯菌属、柠檬酸杆菌属、克雷白菌属、肠杆菌属、沙门氏菌属、变形杆菌属、假单胞菌和消化链球菌属。膀胱炎和尿道炎。
★注射用阿仑膦酸钠及阿仑膦酸钠注射液 (全国独家品种)
新药类别:化药3类
规 格:(水针)2ml:5mg;4ml:10mg (粉针) 5mg;10mg
申报进度:已获临床批件
转让标的:临床批件
适 应 症:由恶性肿瘤引起的高钙血症。
★注射用尼扎替丁及尼扎替丁注射液
新药类别:化药3类
规 格:(粉针)100mg(水针)4ml:100mg
申报进度:在SFDA审评
转让标的:临床批件
适 应 症:用于十二指肠溃疡、良性胃溃疡及愈合后的十二指肠溃疡的预防等。
★注射用雷贝拉唑钠
新药类别:化药3类
规 格:20mg
申报进度:完成临床前研究
转让标的:临床批件或合作开发
适 应 症:本品适用于以下下列病症无法以口服药物有效治疗时之取代疗法: 1.连续口服雷贝拉唑治疗,例如病人由于某种原因临时不能口服用药的; 2.伴有出血或严重侵蚀性活动性十二指肠溃疡;3.伴有出血或严重侵蚀性活动性胃溃疡;
4.侵蚀性或溃疡性的胃-食管返流征的短期治疗;5.胃酸吸入证的预防;
6.在重症监护下,应激性粘膜损伤;7.病理高胃酸分泌症状,包括Zollinger-Ellison综合症。
★注射用兰索拉唑
新药类别:化药3类
规 格:30mg
申报进度:
转让标的:
适 应 症:用于各种类型的腐蚀性食道炎治疗。反流性食管炎、胃溃疡、十二指肠溃疡。
★盐酸奥普力农及盐酸奥普力农葡萄糖注射液
新药类别:化药3类
规 格:150ml:9mg
申报进度:完成临床前研究
转让标的:临床批件或合作开发
适 应 症:本品用于急性心功能不全的治疗。
★夫西地酸钠及注射用夫西地酸钠
新药类别:化药3+6类
规 格:500mg
申报进度:完成报产前研究
转让标的:合作开发
适 应 症:本品用于急性心功能不全的治疗。
★卢帕他定及卢帕他定片、胶囊
新药类别:化药3类
规 格:10mg
申报进度:完成报产前研究
转让标的:合作开发
适 应 症:用于治疗季节性和常年性过敏性鼻炎。
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