产品名称：
注射用阿仑膦酸钠_--全国独家专利品种
产品类别：未知类型
信息内容：注射用阿仑膦酸钠
【项目名称】注射用阿仑膦酸钠
【剂型】 粉针
【类别】 化药3类
【规格】 5mg、10mg
【药理及毒理】
1：降低血清钙作用，对于有甲状旁腺激素或活性维他命D3诱发的高钙血症病态的大鼠，一次静脉注射阿仑膦酸钠注射液，因用量不同而不同程度的控制了血清钙浓度的上升。即使释正常的大鼠，也能降低血清钙浓度，其作用与高钙血症病态的大鼠出现疗效的剂量相比，只有高剂量时才发现有降低血清钙浓度的作用。
2．骨吸收的抑制作用：阿仑膦酸钠能减少继发性甲状腺机能亢进大鼠的骨丢失，从而抑制来自骨组织的游离钙。另外，阿仑膦酸钠在大鼠的破骨细胞培养系统中，主要沉积于骨吸收部位的破骨细胞下，抑制破骨细胞活性及释放氢粒子的能力，使破骨细胞数量减少，从而抑制骨吸收。试验表明，当把大鼠的膀胱肿瘤细胞或人前列腺肿瘤细胞移至到大鼠头盖骨内时，阿仑膦酸钠可使因移至而造成的骨吸收的面积减少。
3．对破骨细胞的干扰作用：当把阿仑膦酸钠注射液注入到大鼠时，在骨组织中可观察到分布广泛的骨吸收面的图像，同时用电子显微镜也能观察到具有活性破骨细胞特征的波状边沿已消失的图像。表明了阿仑膦酸钠抑制了破骨细胞的活性，组织骨质溶解。
【适应症】由恶性肿瘤引起的高钙血症。
【用法用量】
成人：10mg阿仑膦酸钠与500ml生理盐水或葡萄糖注射液混合，静脉滴注，单次静滴时间约4小时。
【国内外上市信息】阿仑膦酸钠注射液于1997年4月首次在日本上市。
【药审中心情况】药审中心目前没有申报厂家。注射用阿仑膦酸钠是由我公司首家申报并开发的新品种。
【市场前景预测】 阿仑膦酸钠作为二磷酸盐类药物中的新一代产品的代表品中，持其确切的疗效、良好的安全性，有着巨大的市场开发潜力。另外，该品是目前唯一获得美国FDA批准用于治疗和预防骨质疏松症的二膦酸盐类药物，也是第一个被FDA批准用于治疗骨质疏松的非激素类药物。市场分析家预测阿仑膦酸钠的峰值销售额每年可达到10亿美元，有关资料将该品列为2000年有潜力的巨型炸弹药物之一。自1995年10月在美国上市到1996年10月，1年终已有100万人接受该药的治疗。仅墨克公司该药的销售额已达到5.32亿美元，成为该公司10大销售额药品之一。
我国近年来在恶性肿瘤的病理、流行病学、诊断与防治方面的研究已有了长足进步，对恶性肿瘤所引发的高钙血症的认识不断加深，对肿瘤患者采取积极的预防和治疗已逐渐成为医药界的共识。
阿仑膦酸钠注射液用药方便，起效迅速，作用持久，而且能减少成本，降低药价，国内没有生产厂家，因此该品中将有很好的市场前景及利润空间。