产品名称：
★ 济南博迈康－新药转让－注射用依诺沙星
产品类别：未知类型
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推荐项目：
注射用依诺沙星
【品种概况】
依诺沙星最早由日本大日本制药株式会社开发，1985年8月上市，剂型为口服片剂，规格为0.1g，商品名为Flumark。1995年批准进口（原料药注册证号：X950029，片剂注册证号：X950028），有效期为3年。在此期间，国内有多家制药企业开发了作为二类新药的依诺沙星原料药和片剂、胶囊剂等制剂品种，并在临床上获得了大量应用，取得了良好的疗效。
【适应症】
本品具广谱抗菌作用，尤其对需氧革兰阴性杆菌抗菌活性高，对下列细菌在体外具良好抗菌作用：肠杆菌科的大部分细菌，包括枸椽酸杆菌属、阴沟、产气肠杆菌等肠杆菌属、大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形杆菌属、沙门菌属、志贺菌属、弧菌属、耶尔森菌等。常对多重耐药菌也具有抗菌活性。对青霉素耐药的淋病奈瑟菌、产酶流感嗜血杆菌和莫拉菌属均具有高度抗菌活性。对铜绿假单胞菌等假单胞菌属的大多数菌株具抗菌作用。本品对甲氧西林敏感葡萄球菌具抗菌活性，对肺炎链球菌、溶血性链球菌和粪肠球菌仅具中等抗菌活性。对沙眼衣原体、支原体、军团菌具良好抗微生物作用，对结核杆菌和非典型分枝杆菌也有抗菌活性。对厌氧菌的抗菌活性差。
【市场状况】
自20世纪70年代后期诺氟沙星问世以来，氟喹诺酮类新药的研究与开发，在世界范围内迅速发展，相继报道了有临床应用价值的新型药物，如氧氟沙星、环丙沙星、依诺沙星、氟罗沙星、培氟沙星和洛美沙星等，在临床上广泛应用于感染性疾病，取得了优异的疗效。这类氟喹诺酮类抗菌药，既能口服，又能静脉注射，在体内以原药形式存在，分布广且有良好的组织渗透性，成为国际上重要的抗感染药物之一。
【规格】0.1g，
【可申报剂型】
粉 针：（五类）
【研究进度】
完成申报临床前研究。
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