产品名称:
连芍清胆胶囊项目临床批文转让
产品类别:未知类型
信息内容:类别:中药6(2)
项目进度:已获临床批件。
适应症:清利肝胆湿热、培中行气活血。用于治疗急性胆道炎症以及控制和预防慢性胆囊炎、胆石症所致的反复炎症性急性发作。
从疗效上来看连芍清胆胶囊对各种症型的结石都有效,对临床上占多数的气滞、湿热、痰湿、脾虚型的疗效尤为显著,疗程越长,疗效越明显。同时目前经现代工艺制备而成的胶囊剂的临床验症表明,该药效果明显,同时对目前外科手术无法治愈的肝内胆管结石患者也有较好的疗效。临床用于治疗216例胆石症病人(病历原件仍保留完好),总有效率为96.3%,溶石有效率为61.57%,胆囊壁炎症改善有效率为75.98%,胆汁透声改善有效率为77.78%。
项目优势
1、原方是院内制剂,有坚实的临床基础。该方来源于江苏省中医院制剂,几十年的临床经验方。 2、服用方便、疗效确切。该剂型是胶囊剂,克服了传统中药服用不方便的缺点。该药经多年的临床验证,疗效确切,总有效率大于96%。原方临床用于治疗216例胆石症病人(病历原件仍保留完好),总有效率为96.3%,溶石有效率为61.57%,胆囊壁炎症改善有效率为75.98%,胆汁透声改善有效率为77.78%。从疗效上来看连芍清胆胶囊对各种症型的结石都有效,对临床上占多数的气滞、湿热、痰湿、脾虚型的疗效尤为显著,疗程越长,疗效越明显。同时目前经现代工艺制备而成的胶囊剂的临床炎症表明,该药效果明显,同时对目前外科手术无法治愈的肝内胆管结石患者也有较好的疗效。
3、有自主知识产权,对处方及工艺已申请国家相关专利。4、不含糖,适用人群广。5、本品安全、无毒,可作为长期用药。
我国胆囊炎并胆结石的发病率以每年80万新患者的速度增加。胆结石的发病率达10%以上,并呈逐年上升趋势(国外有些地区发病率更高达16%以上)。我国治疗胆石症多采用手术治疗,但也存在不少问题。据报道手术治疗胆囊炎的死亡率为3%,复发率为20%。近年来,中医药因其安全、有效而在胆囊炎和胆石症中的治疗作用日益受到重视。连芍清胆胶囊是著名中医专家在长期的临床实践中总结出的经验方,其临床疗效在临床实践中得到了验证。而且我们利用现代的技术将其制成胶囊制剂,克服了传统中药服用不方便的缺点,所以我们认为该药具有广阔的市场前景。
转让方式:临床批件。