产品名称：
甲磺酸二氢麦角碱注射液、片-新药转让
产品类别：未知类型
信息内容：甲磺酸双氢麦角毒碱问世以来，首先用于周围血管病及高血压的治疗，几年后用于脑血管障碍及脑功能减退性疾病的治疗。近年，科学家还发现它可改善脑血液循环，有很好的脑代谢促进作用。甲磺酸双氢麦角毒碱不仅对爱尔茨默型老年性痴呆有显著疗效，而且对多梗塞型痴呆也有效；对上述两者混合型老年性痴呆更是首选药物。美国药品食品管理局认为甲磺酸双氢麦角毒碱可治疗老年病人的14个症状：头晕、头痛，注意力不集中，记忆力减迟，缺乏意砍和主动性，情绪忧郁、不安和恐惧感，疲劳感，情绪不定，食欲减退，与外界脱离，不能照顾自己，日常生活困难以及轻度意识模糊等。尤其令人欣喜的是，长期服用甲磺酸双氢麦角毒碱能持续保持显著疗效，而且没有副作用，表明久服本药有延缓衰老的作用。 该药能增强已减退的神经原能量代谢、改善脑部血液循环、激活突触的神经传导功能、抑制血小板凝聚并防止血栓形成，临床上广泛用于治疗急性缺血性脑血管病、老年性痴呆、卒中后状态和大脑外伤后遗症、高血压、颈部综合征、外周血管病(血栓闭塞性脉管炎、雷诺综合征)、血管性视网膜病变、血管性耳蜗病变、偏头痛和其他血管性头痛，取得了很好的疗效。不良反应小，相对安全，使用方便，且只对病理情况有作用，对正常状态无影响，值得临床推广应用。 根据《药品注册管理办法》(试行)及化学药品分类及申报资料要求(附件二)的有关规定，甲磺酸双氢麦角毒碱注射剂及片剂属新药（化学药品）第6类——仿制药，按化学药品分类及申报资料要求(附件二)的有关规定，可免做临床研究，直接报批生产。