产品名称:
新药转让-抗病毒泡腾片
产品类别:未知类型
信息内容:药品名称:抗病毒泡腾片
功能主治
清热祛湿,凉血解毒。用于风热感冒,温病发热及上呼吸道感染,流感、腮腺炎等病毒感染疾患。
目前进展
目前已报SFDA,正在药审中心进行技术审评。
产品特点
抗病毒泡腾片与抗病毒口服液相比,抗病毒口服液作为液体制剂,具有不易于保存,且液体制剂稳定性较差,且一次服用10ml,日服用2~3次,运输和携带不便,造成患者使用上的不便;而普通的固体制剂在稳定性和服用携带上虽然具有一定的优势,但口感较差、药物溶出度及生物利用度低等弊端也制约着抗病毒制剂的应用。
抗病毒泡腾片是以泡腾物料为崩解剂制成的一种片剂,是对抗病毒口服液更改剂型的品种,相对于口服液而言,泡腾片剂型新颖先进,符合中药现代化的理念;既有片剂的特点又有颗粒剂的优点,具有药物溶解度高、起效快等优点;制剂稳定,有效成分在水中的时间短,不致分解失效,非常有利于生物体对药物的吸收利用;在水中泡腾崩解时产生大量二氧化碳气体,减轻了苦味,泡腾溶解后的药液酸甜可口,易于为儿童和老年人接受,大大提高了患者的顺应性。将抗病毒口服液10ml/支,1支/次,改成服用抗病毒泡腾片,1片/次,方便了患者的使用。泡腾片且不含蔗糖等辅料,也非常适合忌糖患者服用。
工作进程
目前,我们已按照《药品注册管理办法》的要求,已设计并完成了抗病毒泡腾片的全部研制工作,资料已报SFDA,正在药审中心进行技术审评。
项目特色
①技术先进,为国际上较新一类制剂,国内中成药仅有屈指可数的几个本类制剂批准上市;
②具有核心技术,市场占有期长;
③普通制剂已被临床广泛应用,易于推广和做大市场;
④具有起效快、生物利用度高、便于服用的优点;
⑤中药8类新药,可重新定价,并易于进入招标采购;
⑥凭借其确切的疗效、新颖的剂型、良好的口感,尤其是易为小儿接受和愿意服用,可预期将有很好的市场前景。