产品名称：
坎地沙坦－新药转让
产品类别：未知类型
信息内容：一、品种概况
高血压是威胁人类健康的常见疾病，它是冠心病、脑血管疾病、肾血管疾病的主要致病因素，也是成人死亡、病残的主要原因。据统计，约20%的成人患有高血压，且在确诊病人中，有75%未能得到有效治疗。高血压的发病率逐年上升，在我国几乎是每10年上升50%。因此，研制和开发降血压药物对保障人类健康、改善患者生活质量具有积极的社会意义[1]。
现有的抗高血压药物主要是通过植物神经系统和肾素-血管紧张素-醛固酮系统直接或间接地影响心脏、血管和肾脏等器官发挥降压作用。常用的抗高血压药物可分为5类：交感神经抑制药、血管扩张药、利尿降压药、钙拮抗剂、肾素-血管紧张素抑制剂[1]。近年来血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂是心血管疾病治疗中的一项重大进展，这一新的治疗种类药看来似乎既有安慰剂样的耐受性又有确证的抗高血压效果，并且血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂治疗心力衰竭也显示有令人鼓舞的结果[2]。坎地沙坦酯是继氯沙坦、缬沙坦到达瑞典市场的第三个血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂[3]，为继伊贝沙坦之后上市的第5个非肽类血管紧张素Ⅱ拮抗剂[4]。该药除了有降低血压的作用外还可能有保护末端器官的作用[2]，可能比迄今出售的血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂这一类药中的其它成员更有效[3]，且不良反应发生率较低，是新型有效的降压药物[5]。
国外现已有坎地沙坦酯片剂和胶囊剂上市，我国目前还没有。由于胶囊剂可掩盖药物的苦味及臭味、生物利用度高、药物稳定性好、利于服用，且美观、携带方便。因此我们研制开发了坎地沙坦酯胶囊，并参照国外已上市的规格及临床用量，将其规格定为4mg/粒。
二、研究进度