产品名称:
风湿痹痛胶囊临床批件转让
产品类别:未知类型
信息内容:
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建议您花中药8类新药的钱,获得中药6类新药的市场,
何而不为。
我公司独家研发的中药8类(原9类)新药风湿痹痛胶囊已获国家药监局临床批件(批件号:2005L00604)。因急于收回资金投入新项目研发,故欲以研发成本价12万元转让本品临床批件。本品为风湿痹痛药酒剂改而成,目前全国仅一家企业(浙江台州南峰制药有限公司)可生产酒剂,但该公司风湿痹痛药酒并未投产,本品全国尚属空白。目前风湿痹痛胶囊需进行100对临床验证,如完成临床验证,既可报批生产,故相当于一中药6类新药。市场潜力较大。
风湿关节炎是一种慢性全身性疾病,严重影响患者的劳动能力和生活起居。现代医学对其病因、病机已有较长的研究,提出了诸如感染、内分泌障碍、遗传、血管舒缩障碍、自身免疫紊乱等学说。在治疗上,多采用有解热镇痛的抗风湿药,物理疗法,免疫抑制剂,转移因子等药物治疗。但由于其病因研究尚未明确,其疗效尚不肯定。
风湿关节炎属中医痹证的范畴。《皇帝内经》认为,痹证系由于风寒湿邪乘虚侵袭人体,流注经络,关节,气血运行不畅所致。本病不分年龄,性别,但以青壮年、体力劳动者、运动员、久居寒冷潮湿处者多罹患。复因汗出当风,冒雨涉水,热毒侵淫,风寒湿邪得以内侵,致使邪气留恋,或壅滞于筋,或郁塞于络。气血凝滞,脉络痹阻而成。
风湿痹痛胶囊具祛风除湿,除痹止痛之功效。用于风寒湿痹,四肢麻木,骨节疼痛,腰膝酸软。每服2-4粒,一日2-3次。本品由老鹳草、丁公藤、桑白皮、稀签草等4味常用中药组成,均为药典品种,经我们测算每粒胶囊药材成本仅1-2分钱。
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