产品名称:
治疗帕金森氏症四类新药--盐酸司来吉兰片剂/胶囊生产批件转让
产品类别:未知类型
信息内容:从全球范围来看,治疗帕金森氏症的药品市场规模约为150亿美元。目前由于我国也正逐渐进入老龄化社会,老人的数量在逐步增加,所以老年人中发生帕金森病这一神经退行性疾病的人逐步增多。据健康报报道,我国每年新增近10万帕金森病人。帕金森病在发病的10到15年内可以导致病人尤其是老年病人明显残障,由此造成了巨大的经济和社会负担。
本品作为选择性的B型单胺氧化酶抑制剂,能迅速透过血脑屏障,并选择性的抑制B型单胺氧化酶的活性,减少多巴胺在脑内的降解,增高多巴胺水平,缓解帕金森氏病患者的临床症状,改善老年患者的记忆、认知能力及改善抑郁症状。这种独具的特点,使其在帕金森氏病的治疗中发挥很好的疗效。
据Scrip 2004(2979),23最新研究报道,英国伯明翰临床试验中心(BCTU)一组科学家认为,价廉的B型单胺氧化酶抑制剂(MAOBI)司来吉兰(selegiline)可能是现有早期帕金森病(PD)治疗药中最有效和具成本-效益性的治疗之一。研究人员对14项临床试验作了荟萃分析。这些临床试验比较了1966-2003年间总计3525例病人用司来吉兰与安慰剂或左旋多巴(levodopa)(和喂养3项与其他MAOBI比较)的效果。发现,司来吉兰能减少致残、减少左多巴用量和运动带来的问题,而没有明显的副作用或死亡风险增加。他们也发现,并用司来吉兰和左旋多巴可减少左旋多巴的剂量。
一项由复旦大学附属华山医院承担,中国医学科学院北京协和医院、第二军医大学附属长海医院等单位共同参与的国家“十五”攻关研究课题,经对72名早期帕金森病患者14个月的治疗,结果显示:“司来吉兰和多巴胺D2受体激动剂对基底节多巴胺神经元具有保护作用,是治疗早期帕金森氏病患者的适宜药物。”
国内现在仅有2家获得片剂生产批文的厂家,胶囊为全国独家品种,竞争对手少。两种剂型均已获四类新药证书及生产批文,有保护期。