产品名称：
尼扎替丁注射液-新药转让
产品类别：未知类型
信息内容：尼扎替丁注射液
(已报国家，即获临床批件)
项目名称：尼扎替丁注射液
英文名称：Nizatidine Injection
剂 型：水针
规 格：4ml：100mg 6ml：150mg 12ml:300mg
注册类别：化药3类
是否医保：否
与同类药物相比的优势
（1） 尼扎替丁的分子结构与其它П代H2受体拮抗剂不同，可逆性地抑制胃酸分泌细胞上的H2受体，而对其他细胞的水分泌无抑制作用。胃液容量不受尼扎替丁的影响。（2）尼扎替丁能显著抑制基础胃酸和夜间胃酸分泌，抑制五肽胃泌素，咖啡 因和食物刺激所引起的胃酸分泌，作用为西米替丁4.8-17.8倍，是雷尼替丁的2倍。（3）年龄并不显著影响血浆半衰期，老年人不需调整药物剂量。（4）不减少肝血流量，不抑制肝药酶，无需检查肝功。（5） 无停药后的"反跳"现象。（6）对心血管、中枢神经系统及内分泌系统无任何不良影响。（7）胃粘膜细胞保护作用至少比西米替丁大5倍，是雷尼替丁的3-4倍。（8）具有胃动力作用，临床应用范围更趋广泛。（9）本品为注射剂，药效迅速、剂量准确、作用可靠、吸收快。（10）不良反应较少，长期服用耐受良好，受到临床的好评。
药理
本品竞争性拮抗H2受体，能抑制组胺、五肽胃泌素、M胆碱受体激动剂所引起的胃酸分泌。能明显抑制基础胃酸及食物和其他因素所引起的夜间胃酸分泌。
适应症
用于十二指肠溃疡、良性胃溃疡及愈合后的十二指肠溃疡的预防等。
用法用量
成人用量
（1）连续滴注：取300mg/12ml尼扎替丁稀释成150ml，以10mg/h的速率连续滴注。必须缓慢滴注。
（2）间断滴注：取100mg/4ml尼扎替丁稀释成50ml，15分钟滴完。一天3次。
儿童不推荐使用。病人肌苷清除率<50ml/min时，应减少给药剂量。
知识产权情况：我们检索了国家知识产权局和国家食品药品监督管理局网站，没有尼扎替丁注射液的专利保护及行政保护。
国内外上市情况：国内没有厂家生产，尼扎替丁原料、胶囊剂有进口品种，尼扎替丁注射液在1993年由美国礼来公司以商品名Axid在美国上市销售。
药审中心受理情况：目前药审中心尼扎替丁注射液只有一家申报，申报日期为04.02.06，目前处于在审评状态。