产品名称：
盐酸苯达莫司汀及注射用盐酸苯达莫司汀-新药转让
产品类别：未知类型
信息内容：盐酸苯达莫司汀及注射用盐酸苯达莫司汀
【项目名称】盐酸苯达莫司汀及注射用盐酸苯达莫司汀
【剂型】原料+粉针
【类别】化药3+3类
【开发进度】待报临床
【规格】25mg；100mg
【药理及毒理】烷化剂抗肿瘤药
【适应症】用于以下病症的单独治疗或联合用药：
乳腺癌
慢性淋巴细胞性白血病
非何杰金淋巴瘤(2-4期)
何杰金病
浆细胞瘤
【用法用量】25mg加入10ml注射用水；100mg加入40ml注射用水充分振荡溶解后，加入0.9%NaCl溶液至500ml,静滴30至60分钟
【国内外上市信息】2003年10月Merckle公司在德国上市，商品名为Ribomustin。Salmedix公司得到授权在美、加开发，商品名为Treanda(SDX-105),处于3期临床。国内未上市。
【药审中心情况】药审中心只有重庆华邦制药申报原料+粉针。
【市场前景预测】
目前，癌症死亡已位居我国各类死因的第一位，其中乳腺癌等８种癌症死亡又占我国癌症总死亡的８０％以上。自上世纪７０年代以来，我国癌症死亡一直呈持续增长趋势，上世纪７０年代我国每年死于癌症的人数为７０万，９０年代为１１７万，２１世纪初则上升为１５０万。 根据人口总趋势、老年人群数量和环境恶化这三个重要因素预测，如不加以控制，我国癌症死亡人数在今后２０年中还将上升１倍。另外值得注意的是，２０世纪９０年代全死因抽样调查结果显示，我国癌症出现了新的特点：以发达国家高发癌症为特点的及乳腺癌、肺癌、结直肠癌等却迅速上升。近年乳腺癌的发病率不断上升，已占女性恶性肿瘤的首位，全球每年新发现乳腺癌者120万，死亡50 万。我国每年约有4万人死于乳腺癌。
注射用盐酸苯达莫司汀作为新一代抗癌药物，对乳腺癌等癌症具有明显的治疗作用。临床应用表明，本品单独治疗或联合用药治疗乳腺癌，疗效确切，明显降低复发率与死亡率，而且不良反应小，安全性好。Ribomustin 目前在欧洲的售价为25mg48.96欧元/支，100mg 201.45欧元/支。注射用盐酸苯达莫司汀安全有效，用药方便，起效迅速，作用持久，而且能减少成本，降低药价，将有很好的市场前景及利润空间。