产品名称：
阿仑膦酸钠注射液-新药转让
产品类别：未知类型
信息内容：阿仑膦酸钠注射液
(已获临床批件)
【项目名称】阿仑膦酸钠注射液
【剂型】 粉针
【类别】 化药3类
【规格】 2ml：5mg；4ml：10mg
【药理及毒理】
1：降低血清钙作用，对于有甲状旁腺激素或活性维他命D3诱发的高钙血症病态的大鼠，一次静脉注射阿仑膦酸钠注射液，因用量不同而不同程度的控制了血清钙浓度的上升。即使释正常的大鼠，也能降低血清钙浓度，其作用与高钙血症病态的大鼠出现疗效的剂量相比，只有高剂量时才发现有降低血清钙浓度的作用。
2．骨吸收的抑制作用：阿仑膦酸钠能减少继发性甲状腺机能亢进大鼠的骨丢失，从而抑制来自骨组织的游离钙。另外，阿仑膦酸钠在大鼠的破骨细胞培养系统中，主要沉积于骨吸收部位的破骨细胞下，抑制破骨细胞活性及释放氢粒子的能力，使破骨细胞数量减少，从而抑制骨吸收。试验表明，当把大鼠的膀胱肿瘤细胞或人前列腺肿瘤细胞移至到大鼠头盖骨内时，阿仑膦酸钠可使因移至而造成的骨吸收的面积减少。
3．对破骨细胞的干扰作用：当把阿仑膦酸钠注射液注入到大鼠时，在骨组织中可观察到分布广泛的骨吸收面的图像，同时用电子显微镜也能观察到具有活性破骨细胞特征的波状边沿已消失的图像。表明了阿仑膦酸钠抑制了破骨细胞的活性，组织骨质溶解。
【适应症】由恶性肿瘤引起的高钙血症。
【用法用量】
成人：10mg阿仑膦酸钠与500ml生理盐水或葡萄糖注射液混合，静脉滴注，单次静滴时间约4小时。
应根据症状适当增减本品用量。但本品单次使用最大量为20mg。在需要再次注射时，由于要观察第一次注射所引起的反映，因此至少要间隔一周才能在注射。
【国内外上市信息】阿仑膦酸钠注射液于1997年4月首次在日本上市。
【药审中心情况】药审中心目前没有申报厂家。注射用阿仑膦酸钠是由我公司首家申报并开发的新品种。