产品名称：
盐酸左旋氧氟沙星缓释滴眼液
产品类别：未知类型
信息内容：盐酸左旋氧氟沙星缓释滴眼液
主要用于治疗细菌性结膜炎、角膜炎等；对于其他因葡萄菌属、痤疮丙酸杆菌等细菌引起的眼科感染症、眼睑炎、麦粒肿等也有效。
一、选题依据
我所在开发盐酸左旋氧氟沙星缓释滴眼液前，进行了广泛的文献调研工作，认为：①当前临床常用盐酸左旋氧氟沙星滴眼液使用后由于结膜囊泪液不断分泌及从鼻泪管迅速排出，使其在结膜囊内滞留时间很短，导致眼内生物利用度很低。②患者在使用普通滴眼液有过程中需频繁给药以维持药物浓度，很不方便，且随着给药次数的增加也大大增加了交叉感染的可能性。
本研究所利用盐酸左旋氧氟沙星的药理优点，克服当前该药普通眼用制剂的不足，研制出盐酸左旋氧氟沙星的缓释滴眼液。本品种以液体形式滴入眼结膜囊后，在眼部生理环境作用下转化成凝胶样状态且不影响视力，使药物在结膜囊滞留的时间延长，提高药物在眼内生物利用度。同时还能减少用药频率，减小交叉感染的可能性，使用方便，节省药材。
二、本药特点
盐酸左氧氟沙星缓释滴眼液有以下几个特点：
1. 作用时间长
本新药采取先进的工艺技术制备而成，滴入眼内形成一层凝胶样物质，较长时间作用于眼结膜囊，缓慢释放药物，在保证有效浓度的前提下延长药物作用时间，可长时间起到抑菌、杀菌作用。
2.抗菌谱广
盐酸左旋氧氟沙星抗菌谱广，对革兰氏阳性、革兰氏阴性菌具有较强的抗菌作用。抗菌作用是氧氟沙星的2倍。
3.疗效好
从临床分离细菌株敏感试验结果显示，肺炎杆菌、金葡菌、伤寒杆菌及痢疾杆菌对该药甚为敏感，其MIC50分别为0.03mg/L、0.06mg/L、0.125mg/L和0.03mg/L，敏感率为95%，氧氟沙星敏感率为82%，而左氧氟沙星的MIC50值显著地低于氧氟沙星的MIC50值（P<0.01）。
4.安全、不良反应小
以盐酸左氧氟沙星滴眼液按临床一天点眼总量的278倍剂量，给小鼠尾静脉注射，动物未出现任何异常反应。表明盐酸左氧氟沙星滴眼液比较安全，不会产生全身毒性反应。现同类产品临床表现为疗程短、显效快，因其在体内几乎不被代谢，用药48h后，用药量的85%以原型从尿中排出，不良反应少而轻。刺激实验以内高频点左眼，每15分钟一次并同时以生理盐水点右眼为对照，于点眼后定时检查各组动物结膜、虹膜及角膜组织，均未见充血、水肿、分泌物粘连等反应。这表明盐酸左旋氧氟沙星滴眼液是安全的，对眼组织无刺激。
5.工艺技术成熟，完全适应工业大生产
6.市场竞争力强
盐酸左旋氧氟沙星滴眼液已在日本和美国上市，销售额正显著增加，目前凭借良好的疗效正逐渐替代氧氟沙星滴眼液市场。本品规格：5ml︰10mg，原料价格现为1700元左右，每瓶主药成本不到2分钱，本品市场运作空间大，极具市场竞争力。
7. 专利产品；独家拥有批文，便于经销。
三、国内外研究现状
经检索，目前该品国内外尚无厂家研制、生产。
四、国内外同类产品的研制现状
目前国内对盐酸左旋氧氟沙星眼用制剂的研制工作正在进行，有2家研制单位，均正在进行临床研究，但都为眼用凝胶而非缓释滴眼液。
五、项目研究进展
已报国家局。
六. 研究所简介:
“成都三明药物研究所”是由成都市科技风险事业开发中心、成都三明投资顾问管理有限责任公司等共同投资建立的一家专业从事以药物研究开发、咨询、技术服务为主的科技创新型企业，注册资金：300万元。本研究所研发的主要方向：主要瞄准一些西医尚无良策的疑难病症和慢性病等，如抗肿瘤、抗病毒、心脑血管病、糖尿病眼科、妇科、儿科用药等。研制滴眼剂、软胶囊、靶向制剂、控释制剂等新剂型为主。改变传统中药“粗、大、黑”形象。
九.联系我们:
谢永平 028-85130140 13072895784
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