产品名称：
奥扎格雷钠注射液、注射用奥扎格雷钠—济南丁香园医药技术有限公司～技术转让
产品类别：未知类型
信息内容：奥扎格雷钠注射液、注射用奥扎格雷钠—济南丁香园医药技术有限公司～技术转让
【注册分类】化药6类
【规格】粉针（20mg 、40mg、80mg）、水针（2ml:40mg、4ml:80mg）
【适应症】 用于治疗急性血栓性脑梗塞和脑梗塞所伴随的运动障碍，及改善蛛网膜下腔出血手术后的脑血管痉挛收缩和并发脑缺血症状。
【标准来源】
药品名称 企业 来源 通知日期
注射用奥扎格雷钠 丹东制药厂 试行标准转正通知一 2003-10-20
奥扎格雷钠 海南碧凯药业有限公司 试行标准转正通知十七 2005-9-19
奥扎格雷钠注射液 海南碧凯药业有限公司 试行标准转正通知十七 2005-9-19
【简介】
粉针有若干家企业生产，水针只有2家生产。
奥扎格雷钠是近年来世界上第一个应用于临床的强力血栓素(TXA2)合成酶特异抑制剂，1986年在日本经多人报道，而后应用于临床。在国内一些医院近年也做了临床验证。奥扎格雷是抗血栓药物中疗效较为确切的品种之一，适用于治疗急性血栓性脑梗塞和脑梗塞所伴随的运动障碍，及改善蛛网膜下腔出血手术后的脑血管痉挛和并发脑缺血症状以及不稳定心绞痛等。
奥扎格雷钠为特异性强力血栓素A2(TXA2)合成酶抑制剂，其治疗急性脑梗死的机制是：(1)有效抑制血栓素合成酶，减少TXA2的生成，使血栓形成过程受到抑制，同时能增强PCl2合成酶而达到消除血栓。另外，通过抑制5-HT的活性，从而抑制血小板聚集和血管收缩，改善微循环，增加梗死区及周围半暗带的血液供应，提高脑细胞的氧饱和度，增加脑血流量和供氧量，有利于阻塞血管的再灌注，加速缺血区血供的恢复，促进神经细胞功能恢复，从而改善临床症状；(2) 调节血脂代谢，降低甘油三脂、胆固醇、低密度脂蛋白，同时升高高密度脂蛋白，从而降低血液粘稠度，改善了血管壁状态；(3)调节机体代谢，增强机体免疫功能，减轻神经细胞的损伤过程，将有利于恢复其功能，从而促进临床症状和体征的好转。
【技术转让内容】提供生产工艺、检验方法、整理全套申