产品名称：
甲磺酸二氢麦角碱注射液、片—济南丁香园医药技术有限公司～技术转让
产品类别：未知类型
信息内容：甲磺酸二氢麦角碱注射液、片—济南丁香园医药技术有限公司～技术转让
【注册分类】化药6类
【规格】注射液每支0.3mg（1ml）；每片1mg
【适应症】主要与异丙嗪、哌替啶等配成冬眠合剂应用，也可用于动脉内膜炎、肢端动脉痉挛症、血管痉挛性偏头痛等。用于脑动脉硬化症、脑震荡后遗症、脑中风后遗症及老年性痴呆等的头晕、头痛、记忆力减退、忧郁等症状的治疗。
【标准来源】进口标准
【简介】
甲磺酸双氢麦角毒碱问世以来，首先用于周围血管病及高血压的治疗，几年后用于脑血管障碍及脑功能减退性疾病的治疗。近年，科学家还发现它可改善脑血液循环，有很好的脑代谢促进作用。甲磺酸双氢麦角毒碱不仅对爱尔茨默型老年性痴呆有显著疗效，而且对多梗塞型痴呆也有效；对上述两者混合型老年性痴呆更是首选药物。美国药品食品管理局认为甲磺酸双氢麦角毒碱可治疗老年病人的14个症状：头晕、头痛，注意力不集中，记忆力减迟，缺乏意砍和主动性，情绪忧郁、不安和恐惧感，疲劳感，情绪不定，食欲减退，与外界脱离，不能照顾自己，日常生活困难以及轻度意识模糊等。尤其令人欣喜的是，长期服用甲磺酸双氢麦角毒碱能持续保持显著疗效，而且没有副作用，表明久服本药有延缓衰老的作用。
该药能增强已减退的神经原能量代谢、改善脑部血液循环、激活突触的神经传导功能、抑制血小板凝聚并防止血栓形成，临床上广泛用于治疗急性缺血性脑血管病、老年性痴呆、卒中后状态和大脑外伤后遗症、高血压、颈部综合征、外周血管病(血栓闭塞性脉管炎、雷诺综合征)、血管性视网膜病变、血管性耳蜗病变、偏头痛和其他血管性头痛，取得了很好的疗效。不良反应小，相对安全，使用方便，且只对病理情况有作用，对正常状态无影响，值得临床推广应用。
根据《药品注册管理办法》(试行)及化学药品分类及申报资料要求(附件二)的有关规定，甲磺酸双氢麦角毒碱注射剂及片剂属新药（化学药品）第6类——仿制药，按化学药品分类及申报资料要求(附件二)的有关规定，可免做临床研究，直接报批生产。
片剂 1mg×30片 盒 30.50元，注射液 0.3mg（1ml） 128元。
【技术转让内容】提供生产工艺、检验方法、整理全套申报资料。