产品名称:
细辛脑注射液—济南丁香园医药技术有限公司~技术转让
产品类别:未知类型
信息内容:细辛脑注射液—济南丁香园医药技术有限公司~技术转让
【注册分类】化药6类
【规格】2ml:8mg、5ml:16mg
【适应症】 主要用于肺炎、支气管哮喘、慢性阻塞性肺疾病伴肺部急性炎症等
【标准来源】
药品名称 出处 册数 页码
细辛脑 化学药品地标升国标 5 138
细辛脑注射液 化学药品地标升国标 5 140
【简介】
国内外对α-细辛脑进行了广泛的研究,已证实其有很强的药理活性,具止咳、祛痰、平喘、镇静、解痉以及抗惊厥作用。对肺炎双球菌、金黄色葡萄球菌和大肠杆菌的生长也有不同程度抑制作用。提取的单体临床应用于肺炎、哮喘、癫痫大发作等收到良好效果。国内首次采用现代化科学方法制成片剂、胶囊剂、注射剂供临床应用。目前国内有四家细辛脑注射液生产厂家,市场需求量较大,本品有良好的开发前景。
国内外对细辛脑进行了临床研究,本品毒性低,无成瘾性,给药15min后血药浓度即达高峰,并分布于包括脑等组织器官,通过提高脑组织的兴奋阈,减弱来自病灶的兴奋扩散,对癫痫大发作治疗效果突出,可做为防治癫痫大发作的首选药物;静滴细辛脑对支气管哮喘、慢性支气管炎的治疗均有良好的效果。在应用细辛脑针剂治疗支气管哮喘、慢性支气管炎中,未发现明显的副作用,一些轻微的副作用不影响治疗,对心、肝、肾功能无不良影响。
近代药理研究显示,细辛脑具有较强的中枢镇静及抗惊厥作用,能对抗电惊厥和戊四氯引起的惊厥。近来对人工合成α-细辛脑的药物动力学、药效学及毒性的研究,提示其毒性低,无成瘾性,给药15分钟后血药浓度即达高峰,并分布于包括脑等各器官。α-细辛脑通过提高脑组织的兴奋阈,减弱来自病灶的兴奋扩散。从而对惊厥大发作产生治疗效果。徐淑娟[4]等研究表明,可以使用短程α-细辛脑预防性治疗单纯性热性惊厥再发。
人工合成的α-细辛脑,毒性低,无成瘾性,又止咳、祛痰、平喘、镇静、抗惊厥、利胆以及平滑肌解痉等多种药理作用。值得注意的是由于其副作用小,安全有效,病人乐于接受,尤其是对高龄患者来说,无心、血管方面的不良反应,无白细胞下降现象。
市场零售价格2ml:8mg×1 支 24元。
【技术转让内容】提供生产工艺、检验方法、整理全套申报资料。