产品名称：
中国第一个治疗近视眼滴眼液
产品类别：未知类型
信息内容：背景资料
哌仑西平已在临床上使用十余年，为M受体拮抗剂，安全无副作用。近些年，发现哌仑西平具有预防与治疗近视的作用，具有剂量依赖性，并且未观察到任何毒副作用。因此美国研制开发了哌仑西平的眼胶用于治疗近视眼，二期临床显示有效率达50%。现在在美国本土及亚洲部分国家青少年中进行扩大的多中心临床试验，初步结果显示哌仑西平具有显著的减少屈光度及扼制眼轴增长的作用。预计该药品将于几年内推向市场，并且哌仑西平将是第一个上市的用于近视眼治疗的药品。
知识产权状况
美国曾申请了哌仑西平眼胶的国际专利，专利指向中国，优先权日至2003年11月30日，至目前为止，尚未查到有人向国家知识产权局提交有关哌仑西平眼胶的专利。本项目已申请国家发明专利一项。
市场分析
全球范围内近视眼患者为人群的25%，在我国及周边国家中比例更高，我国青少年中比例更高，在高考适龄人群中，甚至达80%以上。粗略估计，需进行近视治疗的人达3亿以上。上述患者现大多数都在进行视力矫正（配镜或屈光手术），且无法从根本上根治造成近视的眼轴变长。估计本品治疗成本约为其他视力矫正手段成本的1/10，且可从根本上扼制眼轴变长。所以说，本品可能具有十分广阔的市场前景。年利润按人均1支滴眼液，1元/1支计算，应不止亿元。
分类
新分类第（2）类，即国内外将未上市的改变给药途径的药物
适应症
近视的治疗及预防。
用法及用量
每日二次，每次2滴。
进度及进展
现已基本完成制备工艺、质量标准及稳定性研究。正在进行药效学、药理学、毒理学实验。预期将于6月份完成临床前研究。