产品名称:
中药相关单位可进来看看/新药批件转让!
产品类别:未知类型
信息内容:本人一直从事中药新药研发工作,现在北京
研发中药一类新药2个,中药五类新药5个(做过中药注射剂指纹图谱) 组建一个具有超强研发力量的团队,也是本人的一大优势(本人有机会应用清华、北大人员、仪器、信息资源,只要有订单并且资金到位,2个月内就可组建一个研发机构,投入实质性研发运作。)本人愿和制药企业或新药研发单位进行多种形式的灵活合作。
参考的合作方式为:
①可让本人承包一个新药研发申报工作(中药1、5、6、7、9类),以收取承包费,当然本人也要承担一定的风险;
② 可让本人承建制药企业的新药研发部、本人进行整体运作、技术指导,直到走上正轨,如有可能本人也可工作至拿到新药临床批件或生产批件。
③对新药研发进行技术、新药申报相关指导。
④或者与中药新药的研究机构或个人合资、合伙,成立中药新药研发机构或中药提取物小型工厂,共同在医药行业搏得我们自己的天地,(只能出4万元人民币+技术入股)(高校相近专业退休教师佳)
⑤如有可能,愿与中药专业,西药合成,生物发酵,特别是擅长工艺,药理的专业人才共同发展新药研发(先从仿制药,改剂型,中药提取物开始做,也可先抓住中药某一热销提取物,西药某一热销原料,中间体入手),在当前常规医药相关品种市场需求趋于稳定,特色产品层出不穷,特别是新的病症时有出现,人们对健康要求迅速提高的大环境下,相信我们在医药相关行业,肯定能大有作为,一个人难有什么作为,本人望与相关人士共谋发展,如果有刚毕业学生,现在找不到工作,可到我这工作,本人可传授很多医药方面的经验,只是薪水很低,这方面的人员经认真考虑后,如果愿意可与我E-MAIL联系:zjj1996@yahoo.com.cn
联系方式:13810785934 赵先生
本人服务的公司另有西药新药转让(现推荐3种)
做西药只有做独家才能更好的生存,这已是不争的事实,少量投入,得到丰厚回报,这就是下面产品的价值所在!
第一种新药 枸橼酸铁铵
MRI是英文Magnetic Resonance Imaging的缩写,即核磁共振成像。是近年来一种新型的高科技影像学检查方法,是80年代初才应用于临床的医学影像诊断新技术。它具有无电离辐射性(放射线)损害,无骨性伪影,并且能多方向(横断、冠状、矢状切面等)和多参数成像;高度的软组织分辨能力;无需使用对比剂即可显示血管结构等独特的优点。因而被誉为医学影像领域中继X线和CT后的又一重大发展。
核磁共振上腹部检查,常因胃肠道临近组织器官信号缺乏对比、界限不清而导致诊断困难。寻求理想的MRI口服造影剂标记胃肠道,提高胃肠道与临近脏器的解剖分辨率是研究的热点之一。枸橼酸铁铵泡腾散剂是成人口服造影剂,试验表明该溶液在T1、T2图上均有增强效果。
美国FDA于1997年批准了Oncomembrane公司的枸橼酸铁铵泡腾散剂上市,商品名为Ferriseltz。枸橼酸铁铵泡腾散剂服用前用300毫升温水溶解,如服用一包效果不明显,可加服一包,我公司根据国外上市处方研制了本品。
多中心的三期临床试验表明,本品作为核磁共振检查时胃肠道的造影剂是安全而且有效的。该造影剂使得核磁共振的T1、T2加权图均呈现高信号,有效提高了胃肠与邻近组织脏器的解剖分辨率。
枸橼酸铁铵为该泡腾散剂的有效成分。由于枸橼酸铁铵在胃、十二指肠及空肠处无吸收或吸收很少,故可用作胃肠道的造影剂。西安医科大学第一临床医学影像中心应用枸橼酸铁铵溶液对250例病人进行上腹部的磁共振检查,发现该口服造影剂在T1、T2图象上均呈高信号,能充盈胃肠道,降低胃肠道的蠕动频率,提高胃肠道对磁共振的敏感程度,从而提高胃肠道与临近组织器官的分辨率,其造影优良率为90.65%。
美国FDA于1997年批准了Oncomembrane公司的枸橼酸铁铵泡腾散剂上市,商品名为Ferriseltz。枸橼酸铁铵在国内用做补铁剂,现研制的枸橼酸泡腾散剂,用于口服造影,按我国现行新药审批办法,该项目属于新药四+五类新药。
目前,我国还没有批准枸橼酸铁铵用于口服造影,因此开发此类品种填补了国内的空白,将会产生一定的经济与社会效益。
本品已获临床批件。
第二种新药 最低价转让替米沙坦临床批件,以最少的投入,取的最大的回报,一个重磅炸弹的产品,能使您的企业,得到飞速,超常规发展,真正实现物超所值!
近年来,高血压已经成为危害人类健康的主要杀手。据统计,美国有4300万人患高血压,我国约有1.2亿患高血压。治疗高血压的药物已先后开发了噻嗪类利尿剂、β-受体阻滞剂、钙拮抗剂、血管紧张素转化酶抑制剂,α-受体阻滞剂等。
沙坦类抗高血压药物的发展 选择性血管紧张素Ⅱ受体抑制剂(ARB)自1994年DuPount/Merck公司研发的第一个产品洛沙坦钾在瑞典上市以来,犹如一匹“黑马”,到目前为止相继有缬沙坦、坎地沙坦、依贝沙坦,依普沙坦、他索沙坦、替米沙坦(三共,Medoxomil,2000)等8个单方制剂和3个复方制剂批准上市。
其中,三共的替米沙坦半衰期长,是真正的一天一次给药的抗高血压药,降压效果持续平稳,可以称的上是目前最好的沙坦类药物。
国内外市场情况简介 国内自1998年杭州默沙东和北京诺华的进口分装产品的科素亚(洛沙坦)和代文(缬沙坦)两个品种上市后,2000年下半年又有浙江华海药业、海南普利制药、江苏扬子江药业。沙坦类抗高血压新药自问世以来销售势头一直呈上升趋势,以洛沙坦钾为例,1996年全世界销售额为3.39亿美元,1998年达10亿美元,1999年更达13.85亿美元。据Datamonitor公司预测,到2005年洛沙坦钾销售额将达16.8亿美元,整个沙坦类的销售额为30亿美元,21世纪初抗高血压药物市场将由ARB主导。
疗效特点
1. 人体药代学研究表明该药作用迅速(服药后0.3小时),作用持续时间长达35.4小时,降压时对心率的影响小。
2. 同普利类降压药物比较:病人服用替米沙坦(80-160mg/天)后有55%的患者的舒张压低于90mmHg,服用依那普利(20-40mg/天)后只有35%的患者的舒张压低于90mmHg,替米沙坦的降压效果优于依那普利。两者同利尿剂合用后的效果也是替米沙坦较好。两种药物治疗时的副反应发生率相似,但依那普利组咳嗽的发生率较高。578名轻中度高血压患者,服用替米沙坦或赖诺普利,两者对病人舒张压达到有效控制的比例分别为82.8%和87%,替米沙坦组对病人的收缩压和舒张压分别降低19.9和16.0 mmHg, 赖诺普利组分别降低18.0和14.7 mmHg, 赖诺普利组病人咳嗽的发生率(60%)明显高于替米沙坦组(16%)。
3. 同氨氯地平比较:同安慰剂相比,替米沙坦和氨氯地平都能有效地降低收缩压和舒张压。同氨氯地平相比,替米沙坦组在服药后的4小时内和早晨6-12点显著性地降低心率。
由上可见,沙坦类药物的市场在今后将逐渐增大,前景十分看好。正是基于此,开发了这一品种。替米沙坦属于国家级四类新药,剂型为片剂。
开发的是20mg规格,目前此规格为独家,已获得临床批件。
第三种新药:消旋卡多曲片剂、胶囊
(2002年1月上报SDA,国内首家,但非独家)
一、新药名称及结构
通用名:消旋卡多曲
英文通用名(INN):Racecodotril
化学名:N-[(R,S)-3-乙酰巯基-2-苄基丙酰基)]甘氨酸苄酯
英文化学名:N-[(RS)-3 acetylmercapto-2-benzylpropanoyl] glycine,benzyl ester
化学结构式:
分子式:C21H23NO4 S 分子量:385.48
类别:化学药品 四类
适应症:成人及儿童急性腹泻
剂型:片剂、胶囊
剂量:100mg/片,100mg/胶囊 30mg/片
命名依据:本品的正式名称消旋卡多曲是参考其国际非专利名Racecodotril音、意结合而得,本品化学名是参照美国化学文摘(CA)所采用的名称制定。
二、选题的目的与依据
腹泻是指粪便液体成分(或)大便次数增加,是胃肠道最常见的症状之一。腹泻是危害全人类健康的普遍而严峻的问题,它的发病率和死亡率很高。据世界卫生组织报道:全世界每年至少有10亿人感染腹泻,每一小时就有10万人发作,每天有超过1万人因腹泻而死亡,即每10秒钟就有一人死亡。[1、2] 目前临床上治疗腹泻口服制剂主要有口服补液溶液和抗蠕动药物。使用口服补液溶液补充水、电解质的消耗是当今抗腹泻治疗的主要手段,但它们增强吸收而不抑制分泌,起效也并不快。抗蠕动类药物是鸦片类衍生物,通过减慢肠道转运起作用。主要药物有磷酸可待因、氰苯哌酯和洛哌丁胺。但它们改变肠运动而不降低过度分泌,能引起便秘,有中枢神经系统反应,有依赖性(洛哌丁胺除外)。副作用包括腹部痉挛、胃肠胀气、便秘、恶心、呕吐、乏力、眩晕、口干、皮肤反应。此类药物以洛哌丁胺最为常用,但它最明显的副作用是可能引起便秘,且不适合用于应避免蠕动抑制的情况如:肠梗阻和便秘、脱水儿童的腹胀及急性溃疡性结肠炎等。 消旋卡多曲是一种新的作用机制的抗腹泻药,几乎没有以往抗腹泻药物普遍存在的副作用,而治疗效果与临床常规用药洛派丁胺相当。它是一种脑啡肽酶的抑制剂,具有较高的特异性抗分泌作用。它通过抑制脑啡肽酶活性,进而抑制水和电解质过度分泌来发挥其抗腹泻作用。它的特点是:高效、作用迅速、治疗指数高,对中枢神经系统、呼吸系统、心血管系统、内分泌系统无明显作用,不引起便秘。因此本品有很大的市场竞争力,预计它的上市将逐步占领抗腹泻药的大部分市场。
三、国外研究概况
消旋卡多曲是由法国的Bioproject公司开发创制,于1993年首先在法国以商品名Tiorfan上市,并在1997年在国际市场上上市,用于治疗成人急性腹泻。2001年儿童腹泻适应症批准上市。该品在北美、欧洲和日本之外的所有权已由Bioproject 公司转让给SB(史克必成)公司,并于1999年在菲律宾以Hidrasec的商品名上市。 有关消旋卡多曲的药理、毒理、药代动力学和临床研究文献已有报道,现将有关内容简要总结如下:
3. 1 药理
药效学研究:[3][4]
1.易于吸收 消旋卡多曲是一个前体药物,由于其亲脂性,很容易从胃肠内吸收。