产品名称：
阿替洛尔注射液临床批件寻求转让
产品类别：未知类型
信息内容：已获临床批件；
SDA受理号CXL20021012
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从阿替洛尔的效果和特点：心血管疾病是威胁人类生命和健
康的头号杀手，因此，国内外对该疾病的药物研究与开发是医药产业中最为热门的课题。疗效好，用药安全，具有不同特点的药物不断涌现。阿替洛尔系1976年由英国ICI公司首创。美国FDA于1982年批准用于治疗高血压，也可用于治疗心绞痛，早期急性心肌梗死，本品是新的心脏b1 受体阻断剂，而对血管和支气管的b2受体影响较小，本品的特点是无膜定作用，无内源性拟交感作用，无心肌抑制作用，本品必比临床上常用的普萘洛尔（心得安）作用持久。因此，本品是b1受体阻断剂类药物中较好的品种，是目前临床上高血压治疗应用最为广泛的药物之一，也是市场销量稳步增长的一个品种，我国已将此品收载于药典中。国外制剂品种较多，我国仅有片剂一种，从本品的疗效和作用特点分析，值得进行不同制剂的开发，以满足临床不同需要。
2、阿替洛尔注射液我国尚属空白，也是临床必需的制剂，据我们调查，国外阿替洛尔的制剂品种较多，单方阿替洛尔就有不同规格的片剂、胶囊剂；口服溶液剂（口服糖浆），和注射剂。本品和阿替洛尔的复方制剂也有一些，如本品与氯噻酮的复方制剂，及本品和硝苯地平的复方制剂，则是较好的长效降压药。
3、我国虽在数年前已研制成功本品，并且已收入药典，但制剂单一，仅有片剂一种，很难满足不同患者和临床不同情况的需要。在临床某些情况下，如早期急性心肌梗塞和严重心律失常及高血压危象发生时，则需注射给药以尽快发挥疗效，抢救生命，口服用药则不适用。因此阿替洛尔注射剂在我国不仅属制剂空白项目，也是临床需要的一种制剂。国家经济贸易委员会刊发以“国家级药物制剂新产品开发指南”第二辑（1998年）就建议国内研制阿替洛尔注射液。 基于上述考虑，我们研制并成功开发了阿替洛尔注射液，为患者和临床医生提供一个新的治疗方案。