产品名称：
布洛芬口腔速释片新药证书及生产批件
产品类别：未知类型
信息内容：目前已完成临床试验，待报生产；
SDA受理号：CXL01971 CXL01970
转让价格：200万元。
我公司研制开发的布洛芬速释片50mg/片为婴幼儿专用规格，200mg/片为成人用规格。其特点有：
1、布洛芬释放快、吸收迅速，能较快的产生药效达到治疗效果。将本品放入口腔中，不需用水，可迅速崩溶，一般为10秒左右。很快通过口腔粘膜吸收，发挥药效（说明：按药典法测崩解时限在10-20秒内崩解）。
2、不需用水送服，任何场合均可服药。对于急需退热止痛者更为方便。
3、本品处方中加入矫味剂和香味剂，口味良好，解决了幼儿服药困难，顺应性问题。对老年吞咽能力差者非常适用。
4、本品布洛芬大部分从口腔粘膜吸收，避免了对胃的刺激副作用和肝脏“首过效应”。
按照药物报批要求，已完成临床前所需全部研究，认为该品已达到四类新药临床前报批要求。
五、国内外有关该品研究生产、使用综述。
布洛芬是70年代开发上市的芳基烷酸类非甾体消炎镇痛药。具有解热、止痛、消炎作用，且毒性较低，安全性好。临床上用来缓解轻到中度术后疼痛、痛经、头痛等疼痛症状。其解热止痛作用与阿斯匹林、扑热息痛等相当或更强。常用于各种原因引起的发烧。同时，还用来治疗各类关节炎和痛风。本品临床应用非常广泛，1997年京、津、沪等十大城市用药金额排列中，布洛芬为48位（1996年为39位）。在风湿病的用药中，本品无论是医师处方，还是患者选择，也排在前几种药物之中。我国的产量已达到相当大的规模。
国内外对本品的制剂已进行了广泛的研究与开发。国内已批准上市或正在研究审批的制剂有一般片剂、胶囊剂、缓释控释片、泡腾片、分散片及口服混悬液等。目前国内上市的用于儿童发热的布洛芬制剂，主要为合资药厂产品，但均为滴液剂、混悬剂。国内尚未见口腔闪释片的研究与开发。