产品名称：
新药技术转让(血浆代用品)羟乙基淀粉200/0.5氯化钠注射液
产品类别：未知类型
信息内容：1． 药理作用
羟乙基淀粉200/0.5可增加血浆容量，从而改善心排血量和氧输送值，可改善低血容量和休克患者的血液动力学和氧输送；并能够降低红细胞压积，降低血液和血浆粘滞度，同时羟乙基淀粉200/0.5还具有减少受损毛细血管中的血浆渗漏和水肿的独特药理作用，这有利于将发生或已发生器官衰竭的危重患者。
2. 药代动力学
羟乙基淀粉的摩尔取代度越小，其代谢速度越快，但高C2/C6比值会使羟乙基淀粉在体内的代谢减慢，从而对抗取代度的作用。本品由静脉输入后，在短时间内血浆内HES的平均分子量即达到70-80kD，并在治疗期内分子量维持在肾阈值之上。较大分子经血清α-淀粉酶持续降解，随后通过肾脏排泄。
3． 毒理作用
所有使用羟乙基淀粉200/0.5（HES10%）治疗的动物，即使最大剂量也无一例死亡。在小鼠和兔的致畸性研究中没有发现羟乙基淀粉200/0.5有致畸作用。在20ml/kg的剂量下，也未观察到致畸性和胚胎毒性作用。豚鼠试验未提示HES有抗生育和免疫毒性。同时实验证实羟乙基淀粉200/0.5无诱发突变的作用，无致癌性，无局部毒性。
4． 临床使用
羟乙基淀粉是目前最常用的血浆代用品之一。它可改善低血容量和休克患者的血液动力学和氧输送；能够降低红细胞压积，降低血液和血浆粘滞度，尤其是红细胞聚集，可改善低血容量和休克患者微循环障碍区的血流量和组织氧释放，从而改善循环和微循环功能。许多临床实验均证实使用后，低血容量和休克病人的心输出量、氧供、氧耗和器官功能均能产生有利影响。
适应症
治疗和预防与下列有关的容量不足（循环血容量减少）和休克（容量补充治疗）：手术（失血性休克）、创伤（创伤性休克）、败血症（感染性休克）和烧伤（烧伤性休克）；减少手术中对供血的需要：例如，急性等容血液稀释=ANH（代斯6%）；治疗性血液稀释（血液稀释）。