产品名称:
新药“牙炎宁酊”临床批件转让
产品类别:未知类型
信息内容:『研究背景』本品为口腔科局部用药,原属于新药分类第三类,现属于中药第六类。其处方源于临床应用多年的医院制剂,具有疗效确切,安全性好,使用方便等特点。口腔疾病最常见的有牙周病和齵齿,牙周病是口腔的多发性疾病,容易反复发作,不仅损坏口腔咀嚼功能,还会影响全身健康。据文献报道,牙周病在成年人群中的发病率为73%,我国某些地区甚至高达90%以上。牙周病的发病率随着年龄的增加而增高,其病程缓慢,早期不易察觉,因而往往耽误就医,造成牙周组织不可逆的损伤,经治疗后,尽管能使病变停止进展或部分修复,但也难以恢复正常,因此,牙周病的及时防治是很必要的。
牙周病会破坏牙龈组织、牙周韧带、牙槽骨和牙骨质。牙龈组织发炎可使牙龈充血水肿、溢脓、出血、口臭,牙周支持组织的破坏可造成牙齿松动和位移,最终使牙齿脱落,引起消化功能障碍,进一步发展可发生逆行性牙髓炎和牙根尖周炎。炎症的扩散可形成牙周脓肿和间歇感染,牙周袋内的细菌和病毒进入血液可造成菌血症和毒血症,引起细菌性心内膜炎、心肌炎、肾炎、关节炎以及眼病,因而牙周病是不可忽视的疾病。
『治疗现状』牙周病的治疗通常采用先清除牙结石,然后口服甲硝唑片,重者加服抗菌素,但存在一定的副作用和限制。局部使用含药漱口水、碘甘油等,作用时间短,无止痛止血功效。市售的“牙痛水”类的药品仅有止痛作用。
『本品特点』牙周病的临床治疗需要具有杀菌、消炎、镇痛、止血功效的局部用药,要求剂量小、起效快、持续时间长、不易被唾液稀释,没有毒性和刺激性。本品具备以上特点。此外,本品为中西药复方制剂,不含麻醉剂,局部用量小,方便老少和成年患者使用。
『适 应 症』用于牙周病、牙龈炎、冠周炎、牙髓炎等症。还可用于口腔粘膜溃疡、感染性口炎、口腔粘膜白斑、霉菌、白色念珠菌感染的治疗。
『用法用量』将药液滴于患处或棉球蘸药涂于患处,每日2~3次,饭后用药。
『市场前景』⒈ 目前市场上可用于治疗牙周病的药品很少;
⒉ 本品显效快、疗效好、安全可靠,可作为OTC药物投放药店和医院;
⒊ 产品利润空间较高,每支3 ml,直接成本不足0.5 元;
⒋ 适应症很广,本品还可以用于带状疱疹、水痘等病毒性皮肤病,疗效理想。
『研究进度』已于获得临床批件
『转让价格』面议