产品名称：
治疗子宫出血胶囊项目新药证书转让
产品类别：未知类型
信息内容：注册类别：中药六类（原三类）
项目进展：已完成三期临床，可直接申报新药证书。
处方及来源：本方为临床经验方，由六味中药材组成。配方中所有的药材均为2000版《中国药典》所载，有据可查。经近十年临床应用疗效显著。
功能主治：凉血化瘀，止血调经。主治血热兼瘀之崩漏。适用于功能性子宫出血。
规格：0.4g/粒
一、流行病学及项目前景分析：
崩漏是指月经周期、经期、经量出现严重紊乱，经血非时暴下或淋漓不尽者。是妇科的多发病和疑难病。有人统计以崩漏而就诊者约占妇科门诊的1/3。本病相当于西医之功能性子宫出血，而与无排卵型功血尤其相似。
功能失调性子宫出血是由于神经内分泌系统功能失调所引起的异常子宫出血，简称“功血”，是妇产科常见病之一。据统计本病50%发生于更年期，30%发生于生育期，20%发生于青春期。由于功血的发病机制不同，临床上将功血分为无排卵型功血和排卵型功血两大类。无排卵型功血最常见，约占80%左右，多发生于青春期和更年期，临床表现为月经失去周期性，出现不规则子宫出血。排卵型功血多发生于生育期女性，可分为排卵型月经过多、黄体功能不健、黄体萎缩不全及月经中期出血几种类型。其特点是排卵功能正常，月经尚有周期性，但月经的周期、经期、经量发生异常改变。功血应排除内、外生殖器器质性病变、全身出血性疾病及妊娠所导致的异常子宫出血。
关于无排卵型 宫血的治疗西医多以激素疗法，止血药物为主，如效果不好，可进一步采取手术刮宫甚至子宫摘除术。给病人造成了极大的痛苦。而中医药通过数千年的临床实践，对本病的治疗积累了丰富的经验，创制了许多疗效确切的方剂。我们此项选题就是通过对临床经验方的深入研究，研制出一种对崩漏证疗效确切，使用方便的新药，以造福广大患者。
二、项目特点
1、本品疗效显著，已在临床上用了近十年。本方是临床验方，但由于中药汤剂煎服和携带不便，影响该药推广，我公司在此方基础上进行了剂型改革，将其制成胶囊剂，经临床预试，疗效显著，且更好地满足了临床的需要。
2、主治病症明确，同类药品少，有利于市场做大。
3、药理实验结果表明，本品能降低血液粘度，具镇痛、抗炎作用，且无毒副作用。
4、拥有独立的知识产权，已获专利证书。
三 、转让标的：
1、转让新药证书
2、转让全套临床研究资料，协助申报新药证书和生产批文。