产品名称：
扎托洛芬-新药招商
产品类别：未知类型
信息内容：一、药品基本信息
1．申报类别及进度：化药注册分类3.1。即将完成临床前研究并申报临床。
2．开发品种：原料、片、胶囊。
3．规格：80mg。
4．适应症：用于治疗慢性风湿性关节炎、变形性关节炎、腰痛症、肩关节周围炎、颈肩腕综合征以及手术后、外伤后以及拔牙后的消炎镇痛。
5．用法用量：成人口服一次1片，一天3次。如需顿服时则一次1－2片。
二、疗效和安全性
本品是一种具有消炎、镇痛、解热作用的非甾体抗炎药，它主要是通过抑制前列腺素合成、阻断炎症介质而起作用，用于治疗疼痛和类风湿性关节炎等骨骼肌肉系统病变。
本品镇痛作用以及对急性炎症的作用较强，对亚急性和慢性炎症也同样有效，其作用强于吲哚美辛、双氯芬酸、布洛芬、氨基比林等同类药。
在日本开展的临床试验共纳入1393例病人，临床试验结果如下：
显效率（%） 总有效率（%）
慢性风湿性关节炎 90/334（26.9） 183/334（54.8）
变形性关节炎 144/229（62.9） 193/229（84.3）
腰痛症 120/168（71.4） 147/168（87.5）
肩关节周围炎 71/120（59.2） 93/120（77.5）
颈肩腕综合征 81/118（68.6） 101/118（85.6）
手术后/外伤后 173/210（82.4） 202/210（96.2）
拔牙后 195/214（91.1） 210/214（98.1）
本品口服吸收良好，达峰时间为1-1.5小时。反复给药未见药物蓄积性。药物原型占给药量的1-3%，包括代谢物在内的总排泄率约为82%。
动物试验表明，该药导致胃和小肠粘膜产生不良反应的可能性很小，大约是普拉洛芬和吲哚美辛的十分之一。一般药理试验证实，本品及其代谢物对中枢神经系统、呼吸和循环系统以及平滑肌等不会产生明显不良影响。
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