产品名称:
盐酸兰地洛尔-新药招商
产品类别:未知类型
信息内容:一、药品基本信息
1.申报类别及进度:化药注册分类3.1。即将完成临床前研究并申报临床。
2.开发品种:原料、粉针。
3.规格:粉针50mg/支。
4.适应症:用于治疗手术时心动过速性心律失常(心房纤维性颤动、心房扑动及窦性心动过速)。
5.用法用量:通常以每分钟0.125mg/kg的速度静脉内给药1分钟,然后调节速度在每分钟0.01~0.04mg/Kg静脉内持续给药。并在输注过程中根据心搏数、血压和体重调节用量。
二、疗效和安全性
本品为超短效、选择性β1受体阻断剂,主要拮抗存在于心脏的β1受体,通过抑制由儿茶酚胺引起的心博数增加,改善心动过速性心律失常。本品血中半衰期极短,约为4分钟。与现有的β受体阻断药不同的是可迅速控制手术病人的心动过速性心律失常,避免发生严重后果。它对围手术期患者室上性心律失常的有效率为80.3%,房性纤颤和心房扑动为60%。
以非麻醉时患有各种心动过速性心律失常者和手术时发生心动过速性心律失常者为研究对象,进行本品的临床研究,结果显示,对手术时发生心动过速性心律失常(包括心房纤颤、心房扑动、窦性心动过速)需要紧急治疗的患者静脉内以每分钟0.125mg/kg持续注射本品1分钟后,再以每分钟0.04mg/kg持续静脉输注。在给药后约2-3分钟心搏数明显减少,此治疗作用在注射停止后迅速消失。
在一项临床试验中探讨了兰地洛尔对丙泊酚麻醉作用的影响及对气管插管心血管反应的抑制效应。方法28例ASA Ⅰ~Ⅱ级择期手术患者随机均分为两组:兰地洛尔组(L组)和对照组(C组).L组静注兰地洛尔0.15 ml/kg后,以0.04 mg•kg-1•min-1维持;C组给予等容量生理盐水。用压力袖带隔离一侧前臂后,静注维库溴铵0.1 mg/kg。当丙泊酚靶控输注(TCI)达到设定血浆靶控浓度后行气管内插管。结果:兰地洛尔可明显减低气管插管引起的心血管反应,但它不产生有临床意义的抗伤害刺激作用,对丙泊酚麻醉深度亦无明显影响。
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