产品名称：
瑞吡司特-新药招商
产品类别：未知类型
信息内容：一、药品基本信息
1．申报类别及进度：化药注册分类3.1。SFDA已受理。
2．开发品种：原料、片、胶囊、颗粒（儿童用）。
3．规格：片剂、胶囊：150mg；颗粒：50mg：5g(10%)
4．适应症：预防和治疗成人及儿童轻、中度哮喘。
5．用法用量：成人口服片剂和胶囊，一次150mg，一天2次，晨起及睡前服用。儿童口服颗粒剂，一天剂量为8mg/kg，分2次给药，晨起及睡前服用。
二、疗效和安全性
本品是一种新型口服抗变态反应药，属于炎症介质受体阻释剂。它通过抑制组胺、过敏性慢反应物质等介质的释放，直接阻断过敏反应环节而发挥疗效，其作用优于同类药色甘酸钠和曲尼司特。
在日本141家医疗单位，总计529例支气管哮喘成人患者参加了本品的双盲对照临床试验和开放性试验，结果表明本品治疗支气管哮喘成人患者的临床总有效率为 64.7％。
在一项有关该品长期应用的临床研究中，患者（年龄16-65岁）每天口服本品150mg，一次1片，一日2次，晨起及睡前服用。受试者用药11周到28周不等，平均时间为19.8周。试验期间观察受试者哮喘发作的次数、严重程度、夜间睡眠和日常生活状况等。研究结果表明：哮喘症状改善率为78.6％；临床总有效率为78.6％；14例受试者中，未发生不良反应的13例（92.9％），出现中度不良反应1例，表现为胃部积食和胃痛。
在日本61家医疗单位，总计256例支气管哮喘儿童患者参加了本品的双盲对照临床试验和开放性试验，结果表明本品治疗支气管哮喘儿童患者的临床总有效率为86.7％。在日本39家医疗单位，221例支气管哮喘儿童患者参加的本品、曲尼司特的对照研究表明，本品组和曲尼司特组的临床总有效率分别为85.4％，79.6％（P<0.01），本品组的哮喘症状改善率为85.4％，曲尼司特组为77.7％（P<0.01），两组的差异有显著统计学意义。
此外，由于本品能有效预防季节性哮喘的发作，因此日本上市说明书中还推荐季节性哮喘患者在易发季节前半月开始用药，并最好持续用药到易发季节结束。