产品名称：
布康唑-新药招商
产品类别：未知类型
信息内容：一、药品基本信息
1．申报类别及进度：化药注册分类3.1。SFDA已受理。
2．开发品种：原料、栓剂、阴道乳膏、阴道凝胶、阴道泡腾片。
3．规格：乳膏和凝胶：5g:0.1g。栓剂和泡腾片：0.1g。
4．适应症：用于治疗外阴阴道念珠菌病。
5．用法用量：乳膏和凝胶：将阴道冲洗器作为一次性给药装置，乳膏贮存于冲洗器的聚乙烯瓶中。于每晚临睡前清洁外阴后，取下给药器前端的前盖，将给药器缓慢插入阴道深处，按压聚乙烯瓶底部将乳膏推入阴道深处，一次5g：0.1g（一次1支），一日1次，连用3天。栓剂和泡腾片：于每晚临睡前清洁外阴后，用戴上塑料指套的手指将本品塞入阴道后穹窿处，一次0.1g，一日1次，连用3天。
二、疗效和安全性
本品抗真菌活性的详细机制还不清楚；不过，推测它与其它咪唑类衍生物一样是通过抑制类固醇的合成来起作用的。
咪唑类通常是通过抑制羊毛甾醇向麦角甾醇的转化, 最后引起真菌细胞膜脂质组成的改变。结构的改变引起细胞渗透性的变化，最终引起真菌细胞渗透性的失常或生长抑制。
本品的体外抗真菌活性与其它同类的抗真菌剂类似。不过，本品在体内对白色念珠菌的作用优于其它已上市的同类药物。
对试验前感染了白色念珠菌的小鼠进行研究，证实本品(1％的PEG 400溶液)的体内抗真菌活性优于市售2%的咪康唑溶液（达克宁）、市售1％克霉唑（凯妮汀）和10万U/g制霉素（米可定）。一项剂量-效应试验结果显示0.25％本品与4％咪康唑的药理活性相似。
对治疗混合感染(包括白色念珠菌在内的10个菌株)的作用进行比较，证实本品(1％的PEG 400溶液)优于市售2%的咪康唑乳膏（达克宁）。该试验还证实1％-0.2％本品的抗菌效果优于市售2％的咪康唑（达克宁）。
联系单位：四川滇虹医药开发有限公司
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联系人： 李克江
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