产品名称:
鲑降钙素注射液-新药招商
产品类别:未知类型
信息内容:【注册分类】化药6类(06年3月16日过保护期)
【规格】1ml:50单位(10支/合;零售价:52.00元/支批发价:45.22元/支)
【适应症】禁用或不能使用常规雌激素与钙制剂联合治疗的早期和晚期绝经后骨质疏松症以及老年性骨质疏松症;继发于乳腺癌、肺癌或肾癌、骨髓瘤和其他恶性肿瘤骨转移所致的高钙血症;变形性骨炎;甲状旁腺机能亢进症、缺乏活动或维生素D中毒(包括急性或慢性中毒);痛性神经营养不良症或Sudeck氏病。
【标准来源】
药品名称 出处 册数 页码
鲑降钙素注射液 药典2005年版 2 830
【简介】
国内有5家企业生产:上海第一生化、桂林南药股份、河北联合制药、深圳市翰宇药业、北京世桥生物。进口2家:意大利Lisapharma S.p.A.、瑞士Novartis Pharma Schweiz AG。
降钙素是调节钙代谢,抑制甲状旁腺素的激素之一,它是显著地降低高周转性骨病的骨钙丢失,诸如骨质疏松症、变形性骨病(Paget氏病)、痛性神经营养不良症(Sudeck氏病)和恶性骨质溶解症,它对停经后骨质疏松症的躯干骨作用比四肢骨更显著和对高周转性骨病更显著。它能抑制破骨细鸡蛋活性,同时刺激成骨细胞形成和活性。降钙素也能抑制溶骨作用,从而使病理性长高的血钙浓度降低以及通过减少肾小管再吸收而增加尿钙、磷和血钠的排泄;然而血清钙不会降至正常范围以下。
降钙素抑制胃和胰腺的分泌活动,但并不影响胃肠蠕动。临床试验证明本品对某些痛性骨病的病人具有止痛作用。
所有的降钙素结构上相似,具有单链、排列不同的32个氨基酸。氨基酸的排列顺序取决于物种。鲑鱼降钙素对它的受体结合部位具有很高的亲和力(它的受体结合部位在中枢神经系统的某些区域也已经被证明),具有十分良好的临床效果并且比合成的哺乳类(包括人)的降钙素,作用持续的时间更长。
骨质疏松症:每日一次,根据疾病的严重程度,每次50~100IU或隔日100 IU,为防止骨质进行性丢失,应根据个体需要,适量摄入钙和维生素D;高钙血症:每日每千克体重5~10IU,一次或分两次皮下或肌内注射,治疗应根据病人的临床和生物化学反应进行调整,如果注射的剂量超过2ml,应采取多个部位注射;形性骨炎:每日或隔日100IU。