产品名称：
注射用氯诺昔康—济南丁香园医药技术有限公司～技术转让
产品类别：未知类型
信息内容：注射用氯诺昔康—济南丁香园医药技术有限公司～技术转让
【注册分类】化药6类（进口标准）
【规格】8mg（市场零售价格28元）
【原料来源】国内有原料销售,5万/公斤（每支成本0.4元）
【适应症】急性中度手术后疼痛以及与急性腰、坐骨神经痛相关的疼痛
【生产企业】粉针1家：浙江震元；片2家：浙江震元和黑龙江乌苏里。同时片和粉针有进口（奥地利）商品名可塞风。
【简介】
本品属于非甾体类抗炎镇痛药，系噻嗪类衍生物，具有较强的镇痛和抗炎作用。它的作用机制包括：
1. 通过抑制环氧化酶（COX）活性进而抑制前列腺素合成；但是并不抑制5—脂质氧化酶的活性，因此不抑制白三烯的合成，也不将花生四烯酸向5—脂质氧化酶途径分流。
2. 激活阿片神经肽系统，发挥中枢型镇痛作用。
动物体内安全性研究显示，毒性特征与一半氧化酶抑制作用是一致的。消化道和肾脏是对毒性作用最敏感的器官。动物试验结果表明，注射用氯诺昔康没有血管刺激性和肌肉刺激性，不会引起过敏和溶血。
肌肉注射后，本品吸收迅速而完全，0.4小时后达血药峰值浓度，无首过效应。绝对生物利用度（以AUC计算）97%，平均半衰期3~4小时。本品在血浆中以原型和羟基化代谢物的形式存在；其羟基化代谢物不显示药理活性。本品的血浆蛋白结合率为99%，并且不具浓度依赖性。本品代谢完全，1/3经肾脏、2/3经肝脏清除。本品在老年人、肝肾功能损害不严重进，其药代动力学参数无显著性差异。
肌肉（＞5秒）或静脉（＞15秒）注射。在注射前须将本品用2ml注射用水溶解。静脉注射时须再不少于2ml的0.9%NaCl注射液稀释。
本品常规剂量是：起始剂量8mg。如8mg不能充分缓解疼痛，可加用一次8mg。有些病例在术后第一天可能需要另加8mg，即当天最大剂量为24mg。其后本品的剂量为8mg,每日2次。每日剂量不应超过16mg。
【技术转让内容】提供生产工艺、检验方法、整理全套申报资料。
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