产品名称：
抗癌新药－氯法拉滨（clofarabine）临床批件转让
产品类别：未知类型
信息内容：氯法拉滨是一种抗癌、抗代谢、免疫抑制剂。我公司凭借自身技术优势，开发了氯法拉滨。其主要特点包括：(1).目前唯一可以特异性用于儿童白血病的化疗药；（2）治疗白血病总体反应率高；（3）病人可以很好耐受，没有不可预知的不良反应；(4)既可以静脉给药，也可以口服；(4)潜在广谱抗肿瘤特性。
[英 文 名] 氯法拉滨
[新药类别] 3.1
[适 应 症] 急性髓性白血病和急性淋巴细胞白血病
[作用优势及特点]
目前唯一可以特异性用于儿童白血病的化疗药：传统的白血病治疗方式一般都是静脉或者更普遍的胸导管直接给药。常用的治疗药物包括合并用阿糖胞苷和一种抗肿瘤抗生素类（柔红霉素、伊达霉素、米托蒽醌等）、长春新碱等。最近，很多联合用药使年轻一点的成年AML患者的缓解率达到了80％。尽管如此，缓解的病人仍然有很多复发，大约有60％的会发生复发。只有20％的成年AML患者接受标准治疗后，在其诊断后5年内仍然生存。但是这些都是针对成年人，没有特异用于儿童的治疗药物。而氯法拉滨在美国被批准为孤儿药，用于治疗儿童和成人原发顽固性或者复发的急性白血病。
25例儿童ALL/AML的I期研究，反应率为32％（8/25），5例完全缓解（20％），其中4例完全缓解时间超过1年，3例对于标准治疗耐受的ALL/AML，氯法拉滨产生完全缓解。
移植瘤和自身免疫紊乱的临床前研究显示，氯法拉滨在体内和体外对于急性和慢性白血病都有很好的活性。对于CLL细胞，氯法拉滨的活性为fludarabine的5-10倍。
潜在广谱抗肿瘤特性：在美国，I期研究用于白血病、乳腺癌、肺癌、结直肠癌和前列腺癌的研究已经完成。慢性淋巴瘤、非霍奇金淋巴瘤处于II期临床研究阶段；抑制移植排斥研究处于临床前研究阶段。所以在用于治疗急性白血病的同时，它的潜在适应症包括很多实体瘤以及一些免疫性疾病。
[知识产权状况]
本品的研发不涉及专利及行政保护问题。