产品名称：
拉西地平
产品类别：未知类型
信息内容：高效降血压药——拉西地平
拉西地平（Lacidipine）是一种新型的二氢吡啶类钙拮抗剂，由英国葛兰素（GLAXO）公司研制，1991年8月首次在意大利上市，其化学名（反式）-4-[2-[3（1，1-二甲基乙氧基）-3-氧代-1-丙烯基]-苯基]-1，4-二氢-2，6-二甲基-3，5-吡啶-二甲酸二乙酯，主要用于治疗轻、中度高血压病患者。钙拮抗剂始于60年代，经过近30年的发展已有20多个产品上市，是一线降压药。目前钙拮抗剂在国内抗高血压品种所占额在50%以上，是应用最广的一类抗高血压药物。其中二氢吡啶类是该类药物中最重要的一类。
拉西地平是第三代钙拮抗剂。与以往同类产品比较血管选择性更高，降压作用持续时间长，用药量少、药效持久（每日只服一次，2-6mg），并且有额外的利尿和抗氧化作用，该药不会因为血压急剧下降诱发心脏及周围交感神经活动性增加。拉西地平除有降血压作用外还能治疗心绞痛，具有潜在的抗动脉粥样硬化的作用，是现有抗高血压药物疗效最好的之一。
我单位研制开发的拉西地平原料药1995年获准在国内上市，1998年3月30日转正，批准文号：（98）卫药准字X－117-2号（原料）。我们原料制备工艺先进，共有四步反应，具有所需原料易得，反应条件温和，收率高、质量好等特点，适合工业规模化生产，拉西地平原料生产设备先进，原料成本在3000元/公斤左右，批产量4公斤左右。拉西地平片剂国内由我单位和三精制药共同研制，并于1995年取得国家二类新药生产批文上市（商品名：司乐平），经过三精制药的多年市场经营，已形成一定的市场规模，成为抗高血压的一个重要产品。我单位在片剂的基础上，后续开发了拉西地平分散片，提高了药品在体内的吸收及药品的生物利用度，目前已完成所有研究及申报临床资料。
高血压为最常见的心血管病，高血压常可累及心、脑、肾功能，最后可导致这些器官的衰竭，高血压是引起心脑血管病最重要的病因。我国是高血压发病率较高的国家，目前发病率至少为14%，有高血压病人1.76亿，而且患者人数还会在很长一段时间内继续增长。在我国，近几年，抗高血压药物市场增长势头十分迅猛，2000年比1999年增长17.39%，市场规模为39亿元，2001年比2000年增长18%，市场规模达46亿元。2002-2003年仍以20%左右的速度增长。
拉西地平片剂（三精司乐平）上市以来，以其疗效确切，副作用小在治疗高血压药物市场上占据了相当的份额。在心脑血管用药零售十强榜中排名第二，2001-2002年哈药集团三精制药生产拉西地平片剂2亿片，实现销售收入近3亿元。
近年来，市场上涌现出很多抗高血压药，由于疗效参差不齐，价格高低不一，不少所谓新药疗效不近人意。拉西地平已经过几年的临床应用，疗效确切，使用方便，价格适中，定有十分巨大的市场潜力，开发此产品可获良好的经济效益。