产品名称：
注射用雷贝拉唑钠
产品类别：未知类型
信息内容：注射用雷贝拉唑钠
【注册分类】化学药品3.3
【项目进展】完成临床前研究
【制剂规格】粉针剂。10mg 20mg
【分子式成分】（+）-Na-[4-（3-甲氧丙氧）-3-甲基砒啶-2-基]甲基亚磺酰基-1H苯并咪唑。分子式为C16H20N3O3SNa。
【适 应 证】用以治疗酸相关性疾病，如消化性溃疡、胃食管反流性疾病、卓艾氏综合症等。
【药理毒理】雷贝拉唑钠是一种新型的质子泵抑制剂，可于治疗酸相关性疾病，如消化性溃疡、胃食管反流性疾病、卓艾氏综合征等。H2受体拮抗剂和质子泵抑制剂是治疗酸相关消化性疾病最常用的2种药物，它们均升高胃pH，但质子泵抑制剂作用于H+/K+-ATP酶，强烈抑制胃酸分泌，并使胃pH产生较大且持久的升高，雷贝拉唑钠是最新的质子泵抑制剂，其抗胃酸分泌活性大于原始质子泵抑制剂奥美拉唑。与奥美拉唑相比，雷贝拉唑抑制H+/K+-ATP酶作用更强，而且抑制可恢复；对血浆胃泌素水平影响较少；具有选择性强烈抑制幽门螺杆菌（HP）作用。
【药 动 学】健康志愿者po10～80mg•d-1，qd，连续7d。Cmax（峰浓度）和AUC（曲线下面积）随着剂量的增长而增大，血浆半衰期大约是1h并且与剂量无关。雷贝拉唑钠的清除率为4.37～8.40mL•min-1•kg-1。血浆蛋白结合率是96.3%，大约30%的药物以硫羧酸及葡萄糖苷酸衍生物的形式从尿液中排泄。本品经细胞色素P450酶系统代谢，生物利用度不受食物或抗酸剂的影响。
【适 应 证】用以治疗酸相关性疾病，如消化性溃疡、胃食管反流性疾病、卓艾氏综合症等。
【用法用量】 【用法用量】成人剂量是10mg；重时，剂量可增加到20mg。
【不良反应】主要不良反应为便秘、湿疹、头痛和腹泻。停药后自行消失。
【规 格】 20mg
【有 效 期】 2年
【项目进度】 待报临床
本公司承担：所有申报资料和原始资料，送检样品制备，临床批件的获得。以厂家申报临床批件。