产品名称:
多 尼 培 南
产品类别:未知类型
信息内容:多 尼 培 南
【通 用 名】Doripenem
【研发代号】S-4661
【规 格】250mg/支冻干粉针
【类 别】化学药品3.1类
【适 应 症】广谱抗生素,抗细菌感染
【产品简介】
多尼培南(为日本盐也义公司开发的碳青霉烯类新广谱抗生素,具有抗菌谱广、对绝大多数β-内酰胺酶稳定的特点。本品已于2005年7月25日在日本取得药品生产许可。2003年5月,盐也义公司与半岛制药公司(Peninsula Pharmaceuticals Inc)公司达成协议,半岛制药公司获得本品在北美的市场开发权利。
【开发背景及市场前景】
随着抗生素在临床上的大量应用,细菌的耐药现象日趋严重。克服细菌耐药可从以下三个方面着手:1、合理使用抗生素,尽量避免抗生素滥用;2、开发新的抗生素;3、寻找细菌水解抗生素酶的抑制剂。在新抗生素的研发中,近年来国外从典型的b-内酰胺抗生素研究领域正向非典型的b-内酰胺抗生素研究领域转化。【药理作用特点】
本品在人体内稳定,不受人DHP-1酶影响,静脉注射125mg的半衰期(t1/2)为0.85h,主要经尿液排除,24h尿中药物回收率为75%,其药代动力学特点与美罗培南相似,不受多剂量给药影响。250mg~1000mg,每天给药一次、两次或三次,对复杂性尿路感染和慢性呼吸道感染的有效率为93.8%~95.2,细菌清除率为87.5%~98.2%,显示本品良好的抗菌作用。
【知识产权状况】
本品没有在我国申请专利,因此开发本品没有侵犯知识产权的可能。
【研发进展】
碳青霉烯类药物合成难度很高,目前国内进行开发的厂家较少。我所为全国首批从事该类药物开发的单位之一,本品目前处于临床前研究阶段。