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发布日期:2006/4/28 14:46:30
产品名称:

注射用阿仑膦酸钠--广州药谷-新药转让

产品类别:未知类型
信息内容:【适 应 症】 用于治疗绝经后妇女的骨质疏松症,以预防髋部和脊柱骨折以及又恶型肿瘤引起的高钙血症。 【项目简介】 阿仑膦酸钠由意大利Istituto Gentili公司先期开发,后转让给美国Merck公司继续开发.国外商品名为Fosamax。该药片剂自1993年11月在意大利首次上市用于治疗骨质疏橙症以来,已陆续在50多个国家批准上市。在1995年7fl 13日的会议上,美国FDA内分泌和代谢药物顾问委员会认为,阿仑膦酸钠临床研究结果满足丁FDA批准骨质疏松症治疗药物准则的4项要求.一致同意推荐。 阿仑膦酸钠在国内于1996年1季度获卫生部二类新药证书,海南曼克星制药厂己投^批量生产,并于1997年5月在全国范围内全面上市,商品名“天可”。目前国内有3家药厂生产. 据专家科学推测,我国目前有8400万人患有不同程度的骨质疏松症.到2010年将增加到11 480万,到2l世纪中叶将超过21 200万人。这预示着未来对骨质疏松症防治药物的巨大需求。世界骨质疏橙症治疗药物市场,1997年约为30/L美元,预计其年平均增长率约为15%,到2000年接近50亿美元。二膦酸盐类作为主要的防治药物类型之一,近年来的市场增长速度最快,预计其年增长率约为30%.1994年二膦酸盐药物的销售额在1亿美元左右,1995年为1.50亿美元,预计到2000年将增长近3倍,为4.21亿美元.占市场份额的27%,同期雌激素类仅增长50%.该品是目前唯一获得美国FDA批准用于治疗和预防骨质疏松症的二膦酸盐类药物,也是第一十被FDA批准用于预防骨质疏松症的非激素类药物。市场分析家预测阿仑膦酸钠的峰值销售额每年可达10亿美元。1998年阿仑膦酸钠已被列人国家基本药物新目录。 由于阿仑膦酸钠疗效确切,不良反应少.每天口服I片,作用持久.已在一些国家作为骨质疏松症的一线防治药物之一应用,也是那些不愿接受雌激素或对雌激素有禁忌患者的首选用药。天可在国内的成功开发,对于提高我国骨质疏松症防治水平、改善中老年人的生活质量和延长生命周期将发挥积极的作用。可预测,随着天可在我国临床应用面的不晰扩大.其有效性和安全性将被更多的医生和患者所认识.应用前景广阔 【规 格】 2ml/5mg、4ml/10mg;粉针:5 mg 、10 mg
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