产品名称:
普拉洛芬及普拉洛芬滴眼液-新药转让
产品类别:未知类型
信息内容:1. 普拉洛芬及普拉洛芬滴眼液
【项目名称】普拉洛芬及普拉洛芬滴眼液
【剂型】原料、滴眼液
【类别】化药3+6类
【规格】5ml:5mg
【药理及毒理】普拉洛芬是丙酸类非类固醇抗炎药物,其作用机制为主要抑制环氧合酶(COX)活性,阻断二十碳四烯酸衍生物的合成,抑制前列腺素的合成,缓解炎症反应,属于非甾体类抗炎药的一种。普拉洛芬滴眼液滴眼后30分钟,药物能较好流入并分布到多数眼组织,其中以结膜、角膜浓度最高,其次为巩膜、眼肌、房水、虹膜和睫状体。它的消炎作用强于阿司匹林和布洛芬等。
【适应症】外眼及眼前部的对症治疗(眼睑炎、结膜炎、角膜炎、巩膜炎、浅层巩膜炎、虹膜睫状体炎、术后炎症)
【用法用量】1~2滴/次,4次/日。
【国内外上市信息】普拉洛芬是Welfide公司(即原吉富制药株式会社)(现三菱制药)开发的消炎药物,Senju公司(千寿制药株式会社)开发了普拉洛芬滴眼液,在日本(1988年)和比利时以商品名Pranox上市;1999年以商品名pranopulin(中文名:普南扑灵)在中国进口上市;到目前为止,国内还没有厂家研究和生产普拉洛芬原料和制剂。
【市场前景预测】我国眼部疾病主要以眼部炎症、白内障、青光眼、干眼病视疲劳、近视眼为主,随着人口的增长和老龄化的发展,我国眼科疾病发病率呈上升态势。我国眼科用药销售额自1999年的23.98亿元增长至2003年的39.8亿元,年平均增长率为13.50%。预期2005年可达46.65亿元。其中,眼科抗菌/消炎类药市场分额一直最大,近3年该类药品市场分额稳定在35%~36%。预计随着眼科用药销售额的进一步扩大,抗菌/消炎类眼科用药的销售额将进一步增加。
目前市场常用眼科消炎类药物为0.03%欧可芬滴眼液和0.025%地塞米松滴眼液等糖皮质激素类药物。糖皮质激素是控制外眼和眼前段的非感染性炎症和白内障术后炎症反应的有效药物,但眼部使用糖皮质激素可引起许多严重不良反应,如青光眼、白内障和继发性细菌、病毒或霉菌感染。因此,开发出一种既对炎症反应有良好疗效又没有严重不良反应的药物,成为控制炎症反应市场上的迫切需求。