产品名称：
克林霉素磷酸酯分散片-新药转让
产品类别：未知类型
信息内容：项目名称：克林霉素磷酸酯分散片
新药类别：化药四类
剂 型：分散片
规 格：150 mg/片
二、项目特点
1．克林霉素磷酸酯是克林霉素的前体药，在体内迅速水解为克林霉素而显示其药理活性。其抗菌谱、抗菌活性及治疗效果与克林霉素相同。
2．抗菌谱广。对各种革兰氏阳性菌及各种厌氧菌均有较强的抗菌作用。
3．适用范围广。适用于敏感菌所致的呼吸道感染、皮肤软组织感染、女性生殖道及盆腔感染和腹腔感染等。尚可用于敏感菌所致的败血症、骨和关节感染、慢性骨和关节感染的外科辅助治疗，以及葡萄球菌所致的急性血源性骨髓炎等。
4．与青霉素类药物无交叉过敏性、抗药性。尤其适用于对青霉素类有过敏反应及耐药的患者，还可用于肝、肾功能不全的病人。
5．克林霉素磷酸酯的脂溶性与渗透性比盐酸克林霉素增强，对胃的刺激性降低，适合口服给药。
6．克林霉素磷酸酯分散片工艺简单，对设备无特殊要求,适合规模化大生产。
七、开发周期
已完成大部分临床前研究工作，包括制剂处方及工艺、质量研究等，待报临床。预计临床批件可在一年内完成，新药证书可在两年内完成。