产品名称：
兰索拉唑原料、肠溶片-新药转让
产品类别：未知类型
信息内容：兰索拉唑原料、肠溶片
一、基本情况：
类 别：化药6类
剂 型：原料、肠溶片
适应症：反流性食管炎、胃溃疡、十二指肠溃疡。
进 展：完成生产前研究，可以直接申报生产。
合作方式：联合申报生产批件
报 价：22万（原料＋制剂）
二、简介：
兰索拉唑是由日本武田药品工业株式会社开发的第二代质子泵抑制剂，于1991年在日本首次上市，1995年通过美国FDA认证。兰索拉唑2000年的全球销售额为36.94亿美元，世界排名第六，是同年度抗溃疡药物市场的第二大产品。兰索拉唑该药在日本以Takepron商品名销售，在美国由武田和雅培的合资企业TAP以Prevacid商品名销售，在其他市场由美国家庭用品以Zoton或Lanzo商品名销售，在南美洲由雅培以Ogastro商品名销售。
药理作用：本品为取代的苯并咪唑衍生物，是第二个质子泵抑制剂。在胃壁细胞的细管酸性环境中转变成有活性的亚磺酸胺衍生物，该活性物连接到H＋，K＋-腺苷三磷胺（ATP）酶的巯基上（H＋，K＋-ATP酶催化胃酸分泌过程的最后一步），所以钝化了H＋，K＋-ATP酶,抑制了中枢及外周两者调节的胃酸分泌。
体外研究表明：本品在抑制胃酸分泌方面至少与奥美拉唑一样强。动物模型体内研究表明，本品抑制胃酸分泌不如H2受体拮抗剂雷尼替丁、法莫替丁,但与奥美拉唑一样有效。
适应症：反流性食管炎、胃溃疡、十二指肠溃疡。
副作用：常见的副作用为腹泻，头疼、恶心及皮肤病学的反应，偶见肝功能检查及所有血细胞数方面的异常。
用法与用量：治疗十二指肠溃疡及反流性食管炎，建议每天服用本品30mg，在早晨或晚上服用。胃溃疡或难医治的消化性溃疡病人采用类似的用药方案。本品治疗十二指肠溃疡通常需要2～8周；治疗胃溃疡或反流性食管炎需要4～8周。如果用药6～8周后，溃疡未愈合，每天服用本品60mg。剂量依赖于患者症状而定。
国内兰索拉唑原料及片剂目前由汕头经济特区佗滨制药厂独家生产，商品名为兰悉多。
兰索拉唑片属国家基本医疗保险药品。进口价格为202.9元/30mg×14粒。